Бонадэ таб. п/о плен., 21

Подробные характеристики

• Общие характеристики Тип препарата лекарственный препаратРецептурный препарат даОрганы и системы половая системаНазначение гормональная контрацепцияПоказания к применению - контрацепция (предупреждение нежелательной беременности);<br>- лечение акне легкой и средней степени тяжести у женщин, нуждающихся в контрацепции, при неэффективности других методов лечения (местное лечение или применение системных антибиотиков).Противопоказания Как и для других КОК, применение комбинации диеногест+этинилэстрадиол противопоказано при наличии любого из заболеваний/состояний/факторов риска, перечисленных ниже.<br>- Венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ), в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время или в анамнезе.<br>- Артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт; или продромальные состояния, в том числе транзиторная ишемическая атака, стенокардия.<br>- Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).<br>- Наличие выраженного фактора высокого риска или множественных факторов высокого риска развития ВТЭ или АТЭ (курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более, любое оперативное вмешательство на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургическая операция, осложненные пороки клапанов сердца, фибрилляция предсердий), или наличие такого серьезного фактора риска, как:<br>сахарный диабет с диабетической ангиопатией;<br>неконтролируемая артериальная гипертензия;<br>тяжелая дислипопротеинемия.<br>- Объемные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией или обширная травма.<br>- Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе.<br>- Панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией (вт.ч. в анамнезе).<br>- Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе.<br>- Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе.<br>- Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы (в т.ч. подозрение на них).<br>- Кровотечение из влагалища неясной этиологии.<br>- Беременность (в т.ч. предполагаемая).<br>- Послеродовый период.<br>- Гиперчувствительность к диеногесту и/или этинилэстрадиолу, или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.<br>- Совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир.<br>- Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.<br>При возникновении любого из заболеваний/состояний/факторов риска на фоне применения препарата, прием препарата следует немедленно прекратить.Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:<br>Действующие вещества: диеногест - 2 мг, этинилэстрадиол - 0,03 мг.<br>Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 57,17 мг, крахмал кукурузный - 12 мг, повидон 30ЛП - 3 мг, натрия крахмал гликолят - 5 мг, магния стеарат - 0,8 мг.<br>Пленочная оболочка: акваполиш белый 014.17 МС (гипромеллоза - 48%, гидроксипропилцеллюлоза - 12%, тальк - 20%, хлопка семян масло гидрогенизированное - 5%, титана диоксид - 15%) - 9 мг.Действующее вещество Диеногест+ЭтинилэстрадиолСпособ применения и дозы Препарат Бонадэ принимают внутрь по одной таблетке в сутки, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды, в одно и тоже время каждый день. Таблетки принимают в течение 21 дня без перерыва по схеме, указанной на блистере. Каждый блистер содержит 21 таблетку. Каждая таблетка промаркирована днем недели, в который она должна быть принята. В течение следующих 7 дней таблетки не принимают. В этот период должно начаться менструальноподобное кровотечение (кровотечение "отмены"). Обычно оно начинается спустя 2-3 дня после приема последней таблетки препарата БОНАДЭ.<br>После 7-дневного перерыва, на 8-й день, начинают прием таблеток из новой упаковки (если упаковка содержит 21 таблетку) или блистера (если упаковка содержит 63 таблетки), даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что Вы всегда будете начинать новую упаковку (блистер) в один и тот же день недели и, что каждый месяц кровотечение "отмены" наступит примерно в один и тот же день месяца.<br>Как начать прием препарата БОНАДЭ<br>При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.<br>Прием препарата Бонадэ начинают в первый день естественного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Принимают таблетку, помеченную соответствующим днем недели. Например, если менструация начинается в пятницу, принимают таблетку, помеченную буквами, обозначающими пятницу. Затем, продолжают принимать таблетки в следующие дни в установленном порядке. Допустимо также, начинать прием со 2-го - 5-го дня цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно применять барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки (блистера).<br>При переходе с других КОК контрацептивного вагинального кольца или контрацептивного пластыря.<br>Можно начать принимать препарат Бонадэ на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки КОК (т.е. без перерыва в приеме). Если предыдущая упаковка содержала также неактивные таблетки (без активного вещества), можно начинать применять препарат Бонадэ на следующий день после приема последней активной таблетки. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня, после обычного перерыва в приеме (перерыв 7 дней для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).<br>В случае использования контрацептивного пластыря или контрацептивного вагинального кольца прием препарата Бонадэ следует начать в день их удаления, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.<br>При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только прогестаген ("мини-пили").<br>Вы можете прекратить прием "мини-пили" в любой день и начать прием препарата Бонадэ на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.<br>При переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или внутриматочных контрацептивов (внутриматочная спираль), высвобождающих прогестаген.<br>Начните прием препарата Бонадэ в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.<br>После родов<br>Сразу после рождения ребенка врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием препарата Бонадэ. Иногда, по рекомендации врача, можно начать прием препарата раньше.<br>После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности.<br>Проконсультируйтесь с врачом. Обычно рекомендуется начать прием препарата немедленно.<br>В случае пропуска приема препарата БОНАДЭ<br>- Если опоздание в приеме очередной таблетки меньше, чем 12 часов, контрацептивное действие препарата БОНАДЭ сохраняется. Примите таблетку, как только вспомните об этом. Следующую таблетку примите в обычное время.<br>- Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск беременности.<br>В связи с этим можно руководствоваться следующими правилами:<br>> Пропущена более чем одна таблетка из упаковки (блистера).<br>Проконсультируйтесь с врачом.<br>> Пропущена одна таблетка в 1-ую неделю приема препарата.<br>Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половой акт был в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.<br>> Пропущена одна таблетка во 2-ую неделю приема препарата.<br>Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Если Вы принимали таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, контрацептивное действие препарата Бонадэ сохраняется, и Вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.<br>> Пропущена одна таблетка на 3-ей неделе приема препарата.<br>Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы, если Вы будете придерживаться любого из двух следующих вариантов:<br>1. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Начните следующую упаковку (блистер) сразу же после окончания приема таблеток из текущей упаковки (блистера), таким образом, не будет перерыва между упаковками (блистерами). Кровотечение "отмены" маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки (блистера), но могут отмечаться "мажущие" выделения или "прорывные" маточные кровотечения в дни приема препарата.<br>2. Прекратите прием таблеток из текущей упаковки (блистера), сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблетки) и затем начните прием таблеток из новой упаковки (блистера).<br>Если после перерыва в приеме таблеток отсутствует ожидаемое менструальноподобное кровотечение, Вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием таблеток из новой упаковки (блистера).<br>Используя эту схему, Вы всегда можете начать прием таблеток из следующей упаковки (блистера) в тот день недели, когда Вы обычно это делаете - см. Рис. 1<br>В ситуациях, когда Вам рекомендуется прекратить прием препарата БОНАДЭ, или когда его надежность может быть снижена, следует воздержаться от половых контактов или применять негормональные контрацептивные методы (например, презерватив или другие барьерные методы). Не следует применять ритмический или температурный методы. Эти методы могут быть ненадежны, т.к. прием КОК приводит к изменениям базальной температуры и цервикальной слизи.<br>В случае прекращения приема препарата БОНАДЭ<br>Можно прекратить принимать препарат Бонадэ в любое время. В случае прекращения приема в связи с желанием забеременеть, обычно рекомендуется дождаться первой нормальной менструации и только после этого попытаться забеременеть. С помощью данного метода легче установить дату родов.<br>Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств<br>В случае возникновения рвоты или диареи действующие вещества препарата БОНАДЭ могут не полностью всасываться. Если рвота продолжается 3-4 часа после приема контрацептивной таблетки, результат может быть таким же, как при пропуске приема таблетки. Поступайте так. как рекомендовано в случае пропуска приема таблетки. В случае сильной диареи проконсультируйтесь у своего лечащего врача.<br>Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения<br>Вы можете отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, если начнете принимать таблетки из следующей упаковки (если упаковка содержит 21 таблетку) или блистера (если упаковка содержит 63 таблетки) сразу после окончания текущей упаковки (блистера). Можно принимать таблетки так долго, как Вы желаете, или до тех пор. пока таблетки в упаковке (блистере) не кончатся. Если Вы хотите, чтобы кровотечение "отмены" началось, просто перестаньте принимать таблетки. Во время приема таблеток препарата БОНАДЭ из новой упаковки (блистера) могут появиться обильные или "мажущие" кровянистые выделения. Прием таблеток из следующей упаковки (блистера) начните после обычного 7-дневного интервала.<br>Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения<br>Если Вы принимаете таблетки, строго соблюдая все рекомендации, менструальноподобные кровотечения наступают примерно в одни и те же дни каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить эти дни, просто сократите (но ни в коем случае не продляйте) следующий интервал без приема таблеток. Например, кровотечение начинается по пятницам, а Вы хотите, чтобы оно начиналось по вторникам (на 3 дня раньше), тогда надо начать прием таблеток из новой упаковки (блистера) на 3 дня раньше, чем обычно. Если интервал без приема таблеток будет слишком коротким, кровотечение может совсем не наступить в данный интервал. Однако во время приема таблеток из новой упаковки (блистера) могут появиться обильные или "мажущие" кровянистые выделения.<br>Дополнительная информация для отдельных групп пациентов<br>Дети и подростки<br>Препарат Бонадэ показан только после наступления менархе.<br>Пациенты пожилого возраста<br>Не применимо. Препарат Бонадэ не показан после наступления менопаузы.<br>Пациенты с нарушением функции печени<br>Препарат Бонадэ противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел "Противопоказания".<br>Пациенты с нарушением функции почек<br>Препарат Бонадэ специально не изучался у пациентов с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения режима дозирования у таких пациентов.Побочные действия При приеме препарата Бонадэ могут отмечаться нерегулярные кровотечения ("мажущие" кровянистые выделения или "прорывные" маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.<br>На фоне приема препарата Бонадэ могут наблюдаться и другие нежелательные эффекты, хотя их появление не обязательно у всех пациенток.<br>Серьезные нежелательные эффекты<br>Смотрите раздел "С осторожностью" и "Особые указания". Пожалуйста, прочтите эти разделы внимательно и, в случае появления нежелательных эффектов, включая серьезные реакции, связанные с применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.<br>Побочные эффекты, выявленные в ходе приема действующих веществ препарата Бонадэ, приведены с распределением по частоте развития и по системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития нежелательных реакций).<br>Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - вагинит, вульвовагинит, кандидозный вульвовагинит и другие вульвовагиниты грибковой этиологии; редко - сальпингоофорит (аднексит), инфекции мочевыводящих путей, мастит, цервицит, грибковые инфекции, герпетическое поражение полости рта, грипп, бронхит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция.<br>Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): нечасто - кисты яичника; редко - кисты придатков матки, миома матки, липома молочной железы, кисты молочных желез, фиброзно-кистозная мастопатия.<br>Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия.<br>Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.<br>Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - вирилизм.<br>Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - повышение аппетита; редко - анорексия.<br>Нарушения психики: нечасто - подавленное настроение; редко - психические расстройства, депрессия, бессонница, нарушения сна, агрессия; частота неизвестна - снижение либидо, повышение либидо.<br>Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, мигрень; редко ишемический инсульт, цереброваскулярные расстройства, дистония.<br>Нарушения со стороны органа зрения: редко - сухость слизистой оболочки глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, осциллопсия; частота неизвестна непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).<br>Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - внезапная потеря слуха, шум в ушах, вертиго, нарушение слуха.<br>Нарушения со стороны сердца: редко - сердечно-сосудистые расстройства, тахикардия.<br>Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение/понижение артериального давления; редко - венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, тромбофлебит, повышение диастолического давления, ортостатическая циркуляторная дистония, "приливы" крови к коже с чувством жара, варикозное расширение вен, заболевания вен, боль по ходу вен.<br>Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхиальная астма, гипервентиляция.<br>Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе, дискомфорт, вздутие, тошнота, рвота, диарея; редко - гастрит, энтерит, диспепсия.<br>Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - угревая сыпь (акне), алопеция, кожная сыпь, включая макулярную сыпь, кожный зуд (в т.ч. генерализованный зуд); редко - аллергический дерматит, атопический дерматит, нейродермит, экзема, псориаз, усиленное потоотделение, хлоазма, гиперпигментация, себорея, перхоть, гирсутизм, кожная реакция - "целлюлит", сосудистые "звездочки"; частота неизвестна - крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема.<br>Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - боли в спине, ощущение дискомфорта со стороны опорно-двигательного аппарата, миалгия, боли в конечностях.<br>Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - боль в молочных железах, ощущение дискомфорта; нечасто - изменение продолжительности и объема менструальноподобных кровотечений, включая обильное менструальноподобное кровотечение, скудные менструальноподобные кровянистые выделения и отсутствие менструальноподобных кровянистых выделений, ациклические кровотечения, в т.ч. кровотечения из влагалища и метроррагия, увеличение размеров молочных желез, нагрубание и чувство распирания в молочной железе, отек молочной железы, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, выделения из влагалища, боли в области малого таза; редко - дисплазия эпителия шейки матки, диспареуния, галакторея; частота неизвестна - выделения из молочных желез.<br>Общие расстройства и нарушения: нечасто - повышенная утомляемость, астения, плохое самочувствие, изменения массы тела (увеличение, снижение и колебания массы тела); редко - боли в груди, периферические отеки, гриппоподобные явления, повышение температуры тела, раздражительность; частота неизвестна - задержка жидкости.<br>Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследовании: редко - гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.<br>Сообщалось о следующих серьезных нежелательных явлениях у женщин, применяющих КОК (к которым относится препарат Бонадэ):<br>- Венозные тромбоэмболические нарушения.<br>- Артериальные тромбоэмболические нарушения.<br>- Инсульт.<br>- Повышение артериального давления.<br>- Гипертриглицеридемия.<br>- Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.<br>- Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).<br>- Нарушение функциональных показателей печени.<br>- Хлоазма.<br>- У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.<br>- Наступление или ухудшение состояний, для которых связь с применением КОК (к которым относится препарат БОНАДЭ®) не является неоспоримой: желтуха и/или кожный зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время предшествующей беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; болезнь Крона; язвенный колит; рак шейки матки.<br>- Нарушение зрения.<br>- Головокружение.<br>- Панкреатит.<br>- Холецистит.<br>- Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих КОК (к которым относится препарат БОНАДЭ®), повышена весьма незначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена. Дополнительную информацию смотрите в разделе "Противопоказания" и "Особые указания".<br>Вследствие взаимодействия других препаратов (индукторов микросомальных ферментов) с КОК могут возникать "прорывные" кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").<br>Если Вы заметите какие-нибудь нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.