Взрослые и подростки старше 18 лет<br>Дозу подбирают индивидуально в зависимости от интенсивности курения.<br>Как правило, жевательную резинку Никоретте Свежая мята дозировкой 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если пациент выкуривает менее 20 сигарет в день; жевательную резинку Никоретте Свежая мята дозировкой 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если пациент выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки в дозе 2 мг. <br>Жевательную резинку Никоретте Свежая мята следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой.<br>1. Жевательную резинку следует разжевывать в течение приблизительно 30 мин с перерывами. Разжевывать жевательную резинку следует медленно до появления выраженного вкуса.<br>2. Прекратите жевать и оставить резинку между внутренней стороной щеки и десной.<br>3. Когда вкус исчезнет, следует начать жевать жевательную резинку снова.<br>При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо немедленно прекратить.<br>Полный отказ от курения<br>За один прием следует жевать только одну жевательную резинку, прекратив курение.<br>При полном отказе от курения количество жевательных резинок в сутки определяется степенью зависимости от никотина и обычно составляет 8–12 штук в сутки, но не должно превышать 15 штук в сутки. Применять жевательную резинку в указанном количестве следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число резинок следует постепенно снижать до полной отмены. Жевательную резинку отменяют тогда, когда ее суточная доза составляет 1–2 штуки в сутки.<br>Регулярное использование жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако в некоторых случаях требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.<br>Сокращение количества выкуриваемых сигарет<br>Жевательную резинку следует применять по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.<br>Пациенту следует предпринять попытку полностью отказаться от сигарет, как только он почувствует, что готов к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту.<br>После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии, постепенного снижения дозы и отмены препарата, указанные выше при полном отказе от курения.<br>Регулярное применение жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.<br>Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.<br>Временный отказ от курения <br>Жевательную резинку Никоретте Свежая мята можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда необходимо воздержаться от курения.<br>В комбинации с пластырем трансдермальным<br>Жевательная резинка Никоретте Свежая мята дозировкой 2 мг также может применяться совместно с пластырем в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем жевательная резинка Никоретте Свежая мята дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо. Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии.<br>Начальная терапия<br>Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг/сут; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно.<br>Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь следует накладывать на сухую, чистую, неповрежденную кожу без волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней. <br>После наложения пластыря следует тщательно вымыть руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.<br>Отмена комбинированной терапии<br>Отменять комбинированную терапию можно двумя способами. <br>Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок Никоретте Свежая мята с дозировкой 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.<br>Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок Никоретте Свежая мята с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.<br>Таблица. Рекомендуемая доза<br>Подростки младше 18 лет<br>В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача!<br>Не превышать указанную дозу.<br>Пациент должен быть информирован о том, что ему следует носить жевательную резинку Никоретте Свежая мята с собой, чтобы воспользоваться ею, если ему неожиданно захочется курить.<br>
Местно. Таблетку для рассасывания помещают в полость рта, периодически перемещая ее с одной стороны на другую до полного растворения. Таблетку для рассасывания не следует жевать или проглатывать целиком. Во время приема таблеток для рассасывания недопустим прием пищи и напитков.<br>При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо временно прекратить. Если симптомы передозировки сохраняются, потребление никотина должно быть снижено за счет уменьшения дозы или частоты приема препарата.<br>Взрослые<br>Таблетки для рассасывания Никоретте следует применять в тот момент, когда обычно выкуривалась сигарета или при возникновении непреодолимого желания закурить. Для увеличения шансов на успех препарат следует принимать ежедневно в необходимой дозе.<br>Первоначальная доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени никотиновой зависимости пациента. Таблетки для рассасывания Никоретте с содержанием никотина 4 мг рекомендуется применять тем, кто выкуривает 20 и более сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 или менее минут после пробуждения. Остальным курильщикам следует начинать лечение с таблеток для рассасывания с содержанием никотина 2 мг.<br>Полный отказ от курения<br>При полном отказе от курения количество таблеток для рассасывания обычно составляет 8–12 штук в день, максимальная суточная доза – 15 таблеток.<br>Средний курс применения таблеток для рассасывания в указанной дозе – 6 недель. Затем следует постепенно снижать количество применяемых таблеток. Когда суточная доза снизится до 1–2 таблеток, применение препарата следует прекратить.<br>Пациенты должны полностью отказаться от курения во время применения таблеток для рассасывания Никоретте.<br>Сокращение количества выкуриваемых сигарет<br>Курильщикам, желающим снизить количество выкуриваемых сигарет, следует применять таблетки для рассасывания по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью максимально возможного снижения курения.<br>Количество таблеток, применяемых в течение дня, может варьироваться в зависимости от потребности, но максимальная суточная доза составляет 15 таблеток.<br>Как только чувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ от курения.<br>После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии и постепенного снижения дозы, указанные выше при полном отказе от курения.<br>Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.<br>Временный отказ от курения<br>Таблетки для рассасывания можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения - например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения. Максимальная суточная доза при временном отказе от курения – 15 таблеток.<br>В комбинации с пластырем трансдермальным<br>Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением одних только таблеток для рассасывания, возможно применение таблеток для рассасывания Никоретте в комбинации с пластырем трансдермальным Никоретте.<br>При комбинированном применении таблеток для рассасывания и пластыря трансдермального следует руководствоваться рекомендациями по определению дозы и способа применения, как и при монотерапии.<br>Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии.<br>Дети и подростки в возрасте до 18 лет<br>Данные контролируемых клинических исследований по применению таблеток для рассасывания Никоретте у подростков младше 18 лет отсутствуют. Таблетки для рассасывания 2 мг и 4 мг могут применяться у подростков в возрасте от 12 до 17 лет включительно, после консультации с врачом.<br>Перед применением препарата лицами младше 18 лет необходимо проконсультироваться с врачом.<br>Противопоказано применение препарата для детей в возрасте до 12 лет.
: Местно, для полости рта.<br>Пациент должен сделать все возможное, чтобы окончательно бросить курить при лечении спреем Никоретте.<br>Поведенческая терапия, консультирование и поддержка, как правило, повышают успешность терапии.<br>Взрослые и подростки старше 18 лет<br>Спрей Никоретте следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. После заправки контейнера поднесите наконечник спрея как можно ближе к открытому рту. Нажмите на дозатор сверху, высвободив таким образом одну дозу препарата в полость рта; следует избегать попадания спрея на губы. Чтобы исключить попадание вещества в дыхательные пути, в момент нажатия на дозатор не следует совершать вдох. Для достижения наилучших результатов нс сглатывайте слюну в течение нескольких секунд после впрыскивания.<br>Во время использования спрея прием пищи и жидкости не рекомендуется.<br>Сделайте 1 или 2 впрыскивания в период времени, когда обычно вы выкуривали сигарету, а также в случае появления тяги к курению. Если после однократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание. Если требуются две дозы, то последующее применение спрея может сос тоя ть из 2 последовательных впрыскиваний. Большинству курильщиков требуется применение 1-2 доз спрея каждые 0,5-1 ч. Каждый час разрешается принимать не более 4 дозированных впрыскиваний спрея. Не следует впрыскивать более 2 доз спрея одномоментно пли применять более 64 доз в течение суток (или 4 дозы в час в течение 16 часов).<br>Каждый флакон содержит не менее 150 впрысков.<br>Спрей Никоретте следует использовать во всех случаях возникновения тяги к курению или для недопущения тяги в ситуациях, которые могут ее провоцировать. Курильщики, желающие пли способные отказаться от курения немедленно, должны сразу заменить выкуривание сигарет спреем Никоретте и, как только представится возможность, снизить количество впрыскиваний до их полного прекращения.<br>Курильщикам, желающим снизить количество выкуриваемых сигарет, следует применять спрей для местного применения по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения.<br>Как только чувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ от курения.<br>Поведенческая терапия, консультирование н поддержка, как правило, повышают успешность терапии. Тем, кому удалось бросить курить, но сложно отказаться от спрея для местного применения, рекомендуется обратиться к врачу за медицинской помощью.<br>Подростки младше 18 лет<br>Не рекомендуется применять препарат лицам младше 18 лет. Опыт лечения подростков в возрасте до 18 лет спреем отсутствует.<br>Инструкция по использованию<br>Как открыть дозатор спрея/разблокироватъ насадку<br>1. Большим пальцем плавно опустите вниз кнопку дозатора, как показано на рисунке (а) до возможности нажатия кнопки внутрь.<br>2. Во время нажатия на кнопку поднимите вверх дозатор. Отпустите кнопку.<br>При применении спрея впервые вы должны проверить работу распылителя. Возьмите флакон таким образом, чтобы струя была направлена на расстоянии от вас, других людей, детей и домашних животных. Откройте распылитель спрея и нажмите 3 раза до появления мелких брызг.<br>Если вы не используете спрей в течение 2 дней, необходимо проделать эту процедуру повторно.<br>1. Поднесите флакон распылителем к открытому рту и держите настолько близко, насколько это возможно.<br>2. Нажмите на дозатор, чтобы выпустить дозу спрея в ротовую полость. Распыляя, избегайте попадания спрея на заднюю стенку глотки и губы.<br>Не вдыхайте спрей во время впрыскивания, чтобы не допустить его проглатывания. Для достижения лучшего результата не сглатывайте в течение нескольких секунд после распыления.<br>Как закрыть дозатор спрея/заблокироватъ насадку<br>1.<br><br>Плавно опустите вниз кнопку дозатора, как показано до возможности нажатия кнопки внутрь.<br>2. Нажмите на кнопку дозатора и опустите дозатор вниз. Затем отпустите кнопку. Теперь спрей закрыт.<br>При следующем применении повторите вышеизложенные шаги.<br><br>Закрывайте флакон спрея каждый раз после применения, чтобы предотвратить использование спрея детьми или случайное распыление.<br>Если спрей случайно попал в глаза, промойте глаза водой.<br>В случае возникновения любых симптомов избытка никотина применение следует временно прекратить. Если симптомы избытка никотина сохраняются, то прием никотина следует уменьшить путем снижения частоты применения или дозировки.<br>
Лечение пластырем трансдермальным Никоретте имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря никотина в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.<br>Никоретте пластырь трансдермальный может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с Никоретте жевательной резинкой 2 мг, Никоретте таблетками подъязычными 2 мг или Никоретте спреем для местного применения 1 мг/доза. При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо немедленно прекратить.<br>Дети и подростки<br>Опыт применения пластыря Никоретте подростками в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому препарат должен применяться лицами младше 18 лет строго по назначению врача.<br>Взрослые<br>Никоретте пластырь трансдермальный может применяться при резком отказе от курения, а также для увеличения промежутков времени между курением с целью как можно большего снижения курения до полного отказа от курения.<br>Пациент должен сделать все возможное, чтобы окончательно бросить курить при лечении пластырем Никоретте.<br>Пациентам с высокой степенью зависимости (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 часов, ежедневно, в течение 8 недель. Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель, а затем - 1 пластырь 10 мг/16 часов, ежедневно, в течение последующих 2 недель.<br>Пациентам с низкой степенью зависимости (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2 этапа, применяя 1 пластырь 15 мг/16 часов, ежедневно, в течение 8 недель. Затем начинают постепенное снижение дозы препарата до 3 этапа: 1 пластырь 10 мг/16 часов, ежедневно, в течение последующих 4 недель.<br>В большинстве случаев применение пластыря трансдермального в течение более 6 месяцев не рекомендуется. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.<br>Как накладывать трансдермальный пластырь<br>Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной .клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней. После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.<br>1. Перед наложением пластыря тщательно вымойте руки.<br>2. Надрежьте упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выберите чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки).<br>3. Удалите одну половину серебристой алюминизированной защитной пленки, не касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.<br>4. Укрепите освобожденную от защитной пленки часть пластыря на коже и удалите оставшуюся половину серебристой алюминизированной защитной пленки.<br>5. Плотно прижмите пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.<br>6. Проведите пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.<br>7. Если пластырь отклеился, наложите новый. Использование масла для ухода за кожей или талька может препятствовать надлежащему прикреплению пластыря.<br>В комбинации с резинками жевательным и, таблеткам и подъязычными, спреем для местного применения<br>Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью (более 20 сигарет в день) или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением только одного вида никотин- заместительной терапии, для быстрого облегчения тяги к курению возможно применение пластыря Никоретте в комбинации с резинками жевательными Никоретте дозировкой 2 мг/таблетками подъязычными Никоретте дозировкой 2 мг/спреем для местного применения Никоретте дозировкой 1 мг/доза.<br>Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней. После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.<br>Начальная терапия:<br>Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с резинками жевательными 2 мг/таблетками подъязычными 2 мг/спреем для местного применения 1 мг/доза. Обычно бывает достаточно 5- 6 резинок жевательных/таблеток подъязычных в сутки или 13 доз спрея для местного применения в сутки. Максимальная суточная доза для резинок жевательных - 15 штук, для таблеток подъязычных - 24 штуки, для спрея для местного применения - 32 дозы.<br>Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует постепенно снижать.<br>Отмена комбинированной терапии:<br>Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.<br>Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем, в течение последующих 2 недель - на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом, если необходимо, количество применяемых резинок жевательных/таблеток подъязычных/доз спрея для местного применения, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество резинок жевательных/таблеток подъязычных/доз спрея для местного применения до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.<br>Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество резинок жевательных/таблеток подъязычных/доз спрея для местного применения до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.<br>Обратите внимание, что на следующий день должен применяться только новый пластырь!
На один прием - 1 таблетку держать во рту до полного растворения - (не во время приема пищи).<br>В состоянии похмелья первые 2 часа препарат принимают по 1 таблетке каждые 30 минут; последующие 8 -10 часов - по 1 таблетке в час. В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.<br>В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 1 таблетке каждые 2 -3 часа (4 -6 таблеток в сутки) в течение 2-3 дней. При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.<br>Для профилактики рецидивов препарат принимают по 1-2 таблетки в сутки в течение 2 -3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки препарата 2 раза - днем и на ночь.
Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Препарат принимается внутрь по 150-500 мг 2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20-30 мл 40 % этанола (водки) после приёма 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.
Дозировка 10 мг/16 ч:<br>Никотиновая основа:<br>Действующее вещество:<br>никотин - 15,75 мг;<br>Вспомогательные вещества:<br>триглицериды (средняя длина цепи) - 18,27 мг, сополимер основного бутилметакрилата - 14,58 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) - носитель слоя, содержащего действующее вещество.<br>Акрилатная основа:<br>акриловый адгезивный раствор - 123,84 мг, калия гидроксид - 0,70 мг, кроскармеллоза натрия - 5,00 мг, алюминия ацетилацетонат - 0,06 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон - носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием.<br>Дозировка 15 мг/16 ч:<br>Никотиновая основа:<br>Действующее вещество:<br>никотин - 23,62 мг;<br>Вспомогательные вещества:<br>триглицериды (средняя длина цепи) - 27,41 мг, сополимер основного бутилметакрилата - 21,87 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) - носитель слоя, содержащего действующее вещество.<br>Акрилатная основа:<br>акриловый адгезивный раствор - 185,76 мг, калия гидроксид - 1,05 мг, кроскармеллоза натрия - 7,49 мг, алюминия ацетилацетонат - 0,09 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон - носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием.<br>Дозировка 25 мг/16 ч:<br>Никотиновая основа:<br>Действующее вещество:<br>никотин - 39,37 мг;<br>Вспомогательные вещества:<br>триглицериды (средняя длина цепи) - 45,68 мг, сополимер основного бутилметакрилата - 36,45 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) - носитель слоя, содержащего действующее вещество.<br>Акрилатная основа:<br>акриловый адгезивный раствор - 309,60 мг, калия гидроксид - 1,80 мг, кроскармеллоза натрия - 12,50 мг, алюминия ацетилацетонат - 0,15 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 рм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон - носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием.
Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.
- Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препарата.<br>- Детский возраст до 18 лет.
Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам препарата;<br>детский возраст до 12 лет;<br>некурящие.
Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам препарата.
Некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения, в т.ч.: дисфория или подавленное настроение, бессонница, раздражительность, недовольство или гневливость, тревога, затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость. Также могут наблюдаться другие эффекты, ассоциированные с прекращением курения: снижение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита или увеличение массы тела, головокружение или пресинкопальные состояния, кашель, запор, кровоточивость десен или афтозные язвы, назофарингит. Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.<br>Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и носят преимущественно дозозависимый характер.<br>В первые несколько дней лечения возможны раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Продолжение лечения приводит к адаптации.<br>При применении резинок жевательных Никоретте® Свежая мята редко развиваются аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).<br>Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна.<br>По данным клинических исследований<br>По данным постмаркетинговых исследований<br>* Системные реакции.
Независимо от используемых лекарственных средств, некоторые симптомы, как известно, могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся эмоциональные или когнитивные эффекты, такие как дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость. Также могут наблюдаться эффекты, влияющие на физическое состояние человека, такие как снижение ЧСС; повышение аппетита или увеличение массы тела, головокружение или пресинкопальные состояния, кашель, запор, кровоточивость десен, повышение частоты афтозных язв или назофарингита. Кроме того, тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.<br>Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и носят преимущественно дозозависимый характер.<br>В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, однако продолжение лечения приводит к адаптации.<br>При применении таблеток для рассасывания Никоретте редко развиваются аллергические реакции (включая анафилактические реакции).<br>Приведенные ниже данные суммируют информацию по профилю безопасности препарата, полученную в ходе его применения в клинической практике.<br>Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).<br>По данным клинических исследований<br>Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов в ходе клинического исследования.<br>Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота.<br>Со стороны иммунной системы: часто - реакции повышенной чувствительности.<br>Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - изменение вкуса, парестезия.<br>Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель, икота, раздражение слизистой оболочки глотки.<br>Системные нарушения и осложнения в месте введения: часто - чувство жжения, утомляемость.<br>Системное действие.<br>В месте применения.<br>Более высокая частота развития реакции наблюдалась в клинических исследованиях никотинсодержащего препарата в форме ингалятора.<br># Несмотря на то что частота развития реакции в группе активного препарата ниже, чем в группе плацебо, частота развития реакции при применении конкретной лекарственной формы, для которой данное нежелательное явление (НЯ) было выявлено как "системная нежелательная реакция", была выше в группе активного препарата по сравнению с группой плацебо.<br>По данным постмаркетинговых исследований<br>Со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия.<br>Со стороны сосудов: нечасто - гиперемия, гипертензия, приливы.<br>Со стороны органа зрения: неизвестно - нечеткость зрения, усиление слезотечения.<br>Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея#; нечасто - отрыжка, глоссит, образование пузырей на слизистой оболочке рта и отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта; редко - дисфагия, гипестезия полости рта#, позывы на рвоту; неизвестно - сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт*, боль в губах.<br>Со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактические реакции.<br>Психические нарушения: нечасто - необычные сновидения.<br>Со стороны дыхательной системы: нечасто - бронхоспазм, дисфония, одышка, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство сдавливания в горле.<br>Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - повышенная потливость, зуд, высыпание на коже, крапивница; неизвестно - ангионевротический отек, эритема.<br>Системные нарушения и осложнения в месте введения: нечасто - астения, дискомфорт и боль в грудной клетке, недомогание.<br>Системное действие.<br>Зарегистрированы с аналогичной или меньшей частотой развития по сравнению с группой плацебо.
Некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения, в т.ч.: дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость; снижение ЧСС; повышение аппетита или увеличение массы тела. Данные симптомы выявлялись у пациентов, применяющих спрей для местного применения.<br>После прекращения курения также может повышаться частота афтозных язв, кашля и назофарингита. Причинно-следственная связь не установлена.<br>Помимо этого, у пациентов, применяющих спрей для местного применения, также отмечались другие симптомы, ассоциированные с прекращением курения: головокружение, пресинкопальные состояния, кашель, запор и кровоточивость десен.<br>Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, - важное проявление отмены никотина после прекращения курения. Спрей Никоретте® может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при применении других никотинсодержащих препаратов, эти реакции носят преимущественно дозозависимый характер.<br>Большинство нежелательных реакций на спрей Никоретте® отмечались в раннюю фазу лечения и схожи с таковыми для препаратов, принимаемых внутрь. В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, часто встречается икота. Продолжение лечения приводит к адаптации.<br>Ежедневный сбор данных у участников исследования показал, что очень часто возникающие нежелательные явления проявляются в первые 2-3 недели применения спрея и впоследствии исчезают.<br>Нежелательные явления, зарегистрированные в клинических исследованиях спрея Никоретте®, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).<br>Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, изменение вкуса; часто - головокружение; нечасто - парестезия.<br>Со стороны органа зрения: нечасто - слезотечение; неизвестно - нечеткость зрения.<br>Со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения; неизвестно - фибрилляция предсердий.<br>Со стороны сосудов: нечасто - приливы.<br>Со стороны дыхательной системы: очень часто - икота; нечасто - ринорея, одышка, бронхоспазм, чихание, заложенность носа.<br>Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, диспепсия; часто - рвота, вздутие, боль в животе, диарея; нечасто - гингивит, глоссит.<br>Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сухость кожи, потливость, сыпь, крапивница, зуд.<br>Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - костно-мышечные боли.<br>Со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность.<br>Прочие: очень часто - боль в мягких тканях полости рта и парестезии, стоматит, гиперсекреция слюны, жжение губ, сухость во рту и/или глотке; нечасто - чувство сдавливания в глотке, усталость, боль в грудной клетке, дискомфорт в грудной клетке, зубная боль, отслоение слизистой оболочки ротовой полости, изменение голоса.
При применении пластырей Никоретте возможно развитие нежелательных дозозависимых (в основном) эффектов, сходных с эффектами, возникающими при применении никотина, поступающего в организм другим путем.<br>При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.<br>Головокружение, головная боль, бессонница могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита (причина неизвестна). <br>Местные реакции: около 20% - умеренно выраженные покраснения, зуд.<br>Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко – фибрилляции предсердий.<br>Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота.<br>Дерматологические реакции: нечасто - крапивница.<br>Со стороны организма в целом: очень часто - зуд в первые недели лечения; часто - эритема.<br>
Средство для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.<br>При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Никотин является агонистом никотиновых рецепторов в периферической и центральной нервной системе (ЦНС), оказывает выраженное влияние па ЦНС и сердечно-сосудистую систему.<br>Клинические исследования показали, что препараты для заместительной никотиновой терапии позволяют курильщикам воздержаться от курения, облегчая<br>симптомы "отмены". По сравнению с никотиновой резинкой жевательной или таблетками для рассасывания, абсорбция никотина из спрея для местного применения более быстрая (см. раздел "Фармакокинетика") и, основываясь на накопленном опыте применения заместительной никотиновой терапии, это приводит к более быстрому снижению тяги и других симптомов.<br>Повышение аппетита является общеизвестным симптомом "отмены" никотина, часто после прекращения курения происходит увеличение массы тела.
Никотин является агонистом никотиновых рецепторов в периферической и центральной нервной системе, оказывает выраженное влияние на ЦНС и сердечно-сосудистую систему.<br>Резкий отказ от курения вызывает развитие характерного синдрома отмены, который включает в себя желание закурить, подавленное настроение, бессонницу, раздражительность, упадок настроения или гнев, возбудимость, сложность концентрации, беспокойство, повышение аппетита или набор массы тела.<br>Клинические исследования показали, что препараты для никотинзаместительной терапии (НЗТ) позволяют курильщикам воздержаться от курения, облегчая симптомы отмены.
После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома "отмены", который включает в себя: дисфорию или подавленное настроение, бессонницу, повышенную раздражительность, недовольство или гневливость, тревогу, нарушение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость, снижение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита или увеличение массы тела. Важным симптомом синдрома "отмены" является также желание курить.<br>При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
жевательная резинка
таблетки для рассасывания
спрей
таблетки
пластырь
Для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:<br>— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;<br>— при временном отказе от курения;<br>— уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине и облегчения симптомов "отмены", возникающих при отказе от курения.<br>Таблетки для рассасывания Никоретте могут применяться:<br>при полном отказе от курения у пациентов, намеренных бросить курить;<br>при уменьшении количества выкуриваемых сигарет перед полным отказом от курения;<br>при оказании содействия курильщикам, не желающим курить или в отсутствие такой возможности, а также в качестве более безопасной альтернативы курению курильщикам и окружающим их лицам.<br>Проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.
Облегчает и/или предотвращает тягу к курению и симптомы "отмены", возникающие при табачной зависимости, и показан:<br>— в качестве поддержки пациентам, намеренным бросить курить или снизить количество выкуриваемых сигарет перед полным отказом;<br>— в целях содействия пациентам, не желающим курить, или в отсутствие такой возможности;<br>— в качестве более безопасной альтернативы курению пациентам с никотиновой зависимостью и окружающим их лицам.
Для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов "отмены", возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.
2 мг
1 мг/доза
4 мг
да
для мужчин, для женщин
для женщин, для мужчин
Johnson & Johnson
Никоретте
Швеция
Россия
Германия
Россия
McNEIL-PPC
Lohmann Therapy Systems
Противопоказано.
Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку "Никоретте" следует Применять сразу же после кормления.
Беременность<br>Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.<br>Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Поэтому беременным женщинам рекомендуется полностью отказаться от курения без использования заместительной никотиновой терапии. Продолжение курения может представлять более высокую опасность для плода по сравнению с контролируемым применением препаратов никотинзаместительной терапии при отказе от курения. Применение беременной женщиной таблеток для рассасывания Никоретте следует начинать только после консультации с врачом.<br>Грудное вскармливание<br>Никотин свободно проникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказать воздействие на ребенка, даже при применении препарата в терапевтических дозах. Поэтому следует воздержаться от применения таблеток для рассасывания Никоретте в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом.<br>С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат следует применять сразу же после кормления или за 2 ч до следующего кормления.<br>Влияние на фертильность, контрацепцию, применение у женщин репродуктивного возраста<br>Курение снижает фертильность у женщин и мужчин. Исследования in vitro показали, что никотин отрицательно влияет на качество спермы. Исследования на крысах продемонстрировали снижение качества спермы и низкую фертильность.<br>В отличие от хорошо известных побочных эффектов никотина на организм человека и течение беременности, последствия терапевтической никотиновой терапии неизвестны. Таким образом, для женщин, планирующих беременность, наиболее целесообразным считается не курить и не проходить НЗТ. В то время как курение может оказывать неблагоприятное воздействие на мужскую фертильность, доказательства того, что во время НЗТ мужчинам необходимы особые средства контрацепции, не установлены.
Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом. В идеале отказ от курения во время беременности должен осуществляться без заместительной никотиновой терапии (31 ГГ). Однако если женщина не в состоянии (или это предполагается) отказаться от курения без фармакологической поддержки, применяют ЗИТ, поскольку риск для плода меньше, чем при курении табака. Наилучшим вариантом является полный отказ от курения, но, если он недостижим, в качестве более безопасной альтернативы курению во время беременности можно применять спрей Никоретте. В силу наличия потенциальных безникотиновых периодов, предпочтительны лекарственные формы для периодического применения, однако при значительной тошноте и (или) рвоте могут потребоваться пластыри.<br>Грудное вскармливание<br>Относительно небольшие количества никотина, обнаруживаемые в грудном молоке при ЗМТ, менее вредны для ребенка, чем пассивное курение. Лекарственные формы для периодического применения минимизируют содержание никотина в грудном молоке и позволяют осуществлять грудное вскармливание при наименьшей концентрации никотина в нем.
Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.<br>Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, и поэтому должно быть прекращено. Поэтому в идеале отказ от курения во время беременности должен осуществляться без никотин-заместительной терапии.<br>Риск для плода при применении Никоретте изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения. Пластырь Никоретте следует применять у беременных женщин только с высокой степенью зависимости после консультации с врачом.<br>Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказать воздействие на ребенка, даже при применении препарата в терапевтических дозах. Поэтому следует воздержаться от применения пластыря Никоретте в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом.<br>Курение увеличивает риск развития бесплодия у мужчин и женщин. Исследования in vitro показали, что никотин негативно влияет на качество спермы у мужчин.
Четкого клинически значимого взаимодействия между никотиновой заместительной терапией и другими препаратами не установлено. Тем не менее, теоретически, никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, т.е. приводить к повышению АД и ЧСС, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке по типу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.<br>
Полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP1A2 (и, возможно, CYP1A1). Прекращение курения может вызывать замедление метаболизма и, как следствие, увеличение концентрации этих препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом, например, теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола.
Четкого клинически значимого взаимодействия между заместительной никотиновой терапией и другими препаратами нс установлено. Гем не менее, теоретически, никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, т. с. приводить к повышению артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке по типу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.
Четкого клинически значимого взаимодействия между НЗТ и другими лекарственными средствами не установлено. Тем не менее, никотин теоретически может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, т.е. приводить к повышению АД и ЧСС, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке по типу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.
Четкого клинически значимого взаимодействия между заместительной никотиновой терапией и другими препаратами не установлено. Тем не менее, теоретически, никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, т.е. приводить к повышению артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке по типу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.
Противопоказанные комбинации: <br>-Алкоголь. Реакция непереносимости ("приливы" крови, эритема, рвота, тахикардия). Следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт. <br>Нежелательные комбинации: <br>- Изониазид: нарушения поведения и координации. <br>Производные 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, спутанность сознания. <br>- Фенитоин: существенный и быстрый подъем концентрации фенитоина в плазме крови с токсическими симптомами (подавление его метаболизма). <br>Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечения дисульфирамом. <br>Комбинации, требующие осторожности: <br>- Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама.<br>- Теофиллин: дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка), в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме. <br>- Бензодиазепины: дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями. <br>Трициклические антидепрессанты: усиление реакции непереносимости алкоголя.
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами не установлено.
Таблетки для рассасывания Никоретте, покрытые пленочной оболочкой, не оказывают или оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Тем не менее, пациенты, использующие никотин заместительную терапию, должны иметь ввиду, что отказ от курения может вызвать изменения в поведении.
Следует принимать во внимание профиль нежелательных реакций препарата (головокружение, изменение поведения), которые могут ухудшить способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Нет данных.
Следует принимать во внимание профиль нежелательных реакций препарата (головокружение), которые могут ухудшить способность управлять транспортными средствами и заниматься др. видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.<br>Симптомы сходны с таковыми при остром отравлении никотином: тошнота, слюнотечение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость; при приеме высоких доз никотина - артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, сосудистый коллапс и генерализованные судороги.<br>Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу.<br>Лечение: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ. При необходимости назначают ИВЛ и кислород.
При применении в соответствии с инструкцией по применению симптомы передозировки никотином могут возникать у пациентов с низким поступлением никотина до лечения или при одновременном использовании различных источников никотина.<br>Симптомы<br>Минимальная летальная доза при острой передозировке для непривыкшего взрослого человека составляет 40-60 мг никотина. При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость. При более высоких дозах к ним могут присоединиться артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, нарушение дыхания, нарушение сознания, коллапс и генерализованные судороги.<br>Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу. Подозрение на отравление никотином у детей должно расцениваться как неотложное состояние, требующее немедленной госпитализации.<br>Лечение<br>Следует немедленно прекратить применение никотина и начать симптоматическое лечение. При необходимости следует начать искусственную вентиляцию легких. Прием активированного угля препятствует всасыванию никотина в желудочно- кишечном тракте.<br>
При применении в соответствии с инструкцией симптомы передозировки никотином могут возникать у пациентов с низким поступлением никотина до лечения или при одновременном использовании различных источников никотина.<br>Острая или хроническая токсичность никотина у человека в большой степени зависит от схемы и способа применения. Известно, что адаптация к никотину (например, у курильщиков) приводит к значительному повышению переносимости по сравнению с некурящими людьми. Минимальная летальная доза при острой передозировке никотином у детей составляет от 40 до 60 мг (при пероральном приеме табака из сигарет) или от 0.8 до 1.0 мг/кг у - некурящих взрослых.<br>Симптомы<br>При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость. При более высоких дозах к ним могут добавиться артериальная гипотензия, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, прострация, сосудистая недостаточность и генерализованные судороги.<br>Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу. Подозрение на отравление никотином у детей должно расцениваться как неотложное состояние, требующее немедленной госпитализации.<br>Лечение<br>Следует немедленно прекратить применение никотина и начать симптоматическое лечение. При необходимости следует начать искусственную вентиляцию легких. Прием активированного угля снижает всасывание никотина в ЖКТ.
Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.<br>Симптомы передозировки никотином могут возникать у пациентов с низким поступлением никотина до лечения или при одновременном использовании различных источников никотина.<br>При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная общая слабость.<br>При применении высоких доз вслед за этими симптомами возможно появление следующих симптомов: снижение артериального давления, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, упадок сил, коллапс и генерализованные судороги.<br>Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у детей симптомы тяжелого отравления и даже привести к летальному исходу. Подозрение на отравление никотином у детей должно расцениваться как неотложное состояние, требующее немедленной госпитализации.<br>Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение.<br>Необходимо удалить пластырь и промыть место наложения пластыря водой.<br>Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте.<br>Минимальная летальная доза при острой передозировке для некурящего взрослого человека составляет 40-60 мг никотина.
Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина. <br>Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики и курильщики-подростки, могут вызвать тяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может повлечь неправильное их применение и проглатывание детьми.<br>Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы. Лица, пользующиея зубными протезами, могут испытывать трудности при разжевывании жевательной резинки Никоретте® Свежая мята. Жевательная резинка может прилипать к зубным протезам и в редких случаях привести к их повреждению.<br>Использование в педиатрии<br>Вопрос о назначении препарата подросткам в возрасте до 18 лет решается врачом индивидуально.<br>Правила утилизации препарата<br>Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.<br>
Любые риски, которые присущи ЗНТ, существенно перевешивают доказанный вред, наносимый курением.<br>Сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания<br>При стабильном течении сердечно-сосудистых заболеваний спрей Ннкоретте причиняет меньший вред, чем продолжение курения. Однако курильщикам с недавно перенесенным инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией или ухудшением ее течения, включая стенокардию Принцметала, с тяжелой аритмией, недавно перенесшим цереброваскулярные заболевания и(или) пациентам с нестабильной гемодинамикой следует рекомендовать прекратить курение без помощи фармакологического вмешательства. Если такие попытки безрезультатны, можно рассмотреть вопрос о применении спрея Ннкоретте, однако, поскольку данные по безопасности у этой категории пациентов ограничены, начинать подобное лечение следует только под строгим медицинским наблюдением.<br>Сахарный диабет<br>Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения и с момента начала ЗНТ рекомендуется более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку снижение содержания катехоламинов, высвобождение которых индуцировано никотином, может повлиять па метаболизм углеводов.<br>Заболевания желудочно-кишечного тракта<br>Проглатываемый никотин может обострять симптомы эзофагита, гастрита или пептической язвы, поэтому применять препараты для пероральной ЗПТ при указанной патологии следует е осторожностью.<br>Нарушение функций печени и почек<br>У пациентов со средней п тяжелой степенью печеночной недостаточности п (или) тяжелой почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью, поскольку клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что может увеличить риск нежелательных явлений.<br>Опасность для маленьких детей<br>Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики и курильщики- подростки, могут вызвать тяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может повлечь неправильное их применение и проглатывание детьми (см. раздел "Передозировка").<br>Феохромоцитома и неконтролируемый гипертиреоз<br>У пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой применять препарат надлежит с осторожностью, поскольку никотин вызывает высвобождение катехоламинов.<br>Формирование зависимости<br>Может развиться зависимость от препарата, но она является менее опасной для здоровья и более легко преодолимой, чем зависимость от курения.<br>Отказ от курения<br>Полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP1A2 (и, возможно, CYP1A1). Прекращение курения может вызывать замедление метаболизма и, как следствие, увеличение концентрации этих препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом, например, теофиллина, клозапина и ропинирола.<br>Вспомогательные вещества<br>Спрей Никореттс содержит малое количество этанола (спирт) - менее 10 мг на дозу.<br>Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - нс выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!<br>Применение Ннкоретте сопровождается меньшим риском, чем курение!
Преимущества отказа от курения перевешивают любые риски, которые присущи никотинзаместительной терапии.<br>Оценка соотношения риска и пользы должна проводиться для пациентов соответствующим специалистом с учетом следующих условий:<br>Курильщикам с недавно перенесенным инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией или ухудшением ее течения, включая стенокардию Принцметала, с тяжелой аритмией, недавно перенесшим цереброваскулярные заболевания и/или пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией следует рекомендовать прекратить курение без помощи фармакологического вмешательства (например, посредством психологической консультации). Если такие попытки безрезультатны, можно рассмотреть вопрос о применении таблеток для рассасывания Никоретте, однако ввиду ограниченности данных по безопасности у этой категории пациентов начинать подобное лечение следует только под строгим медицинским наблюдением.<br>Сахарный диабет: после прекращения курения и с момента начала НЗТ пациентам с сахарным диабетом рекомендуется более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку снижение содержания катехоламинов, высвобождение которых индуцировано никотином, может повлиять на метаболизм углеводов.<br>Нарушение функций почек и печени: у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности и/или тяжелой почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью, поскольку клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что может увеличить риск нежелательных явлений.<br>Феохромоцитома и неконтролируемый гипертиреоз: у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой применять препарат надлежит с осторожностью, поскольку никотин вызывает высвобождение катехоламинов.<br>Заболевания ЖКТ: никотин может обострять симптомы эзофагита, гастрита или пептической язвы, поэтому применять препараты НЗТ при указанной патологии следует с осторожностью.<br>Аллергические реакции: склонность к отеку Квинке и крапивнице.<br>Опасность для детей<br>Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики, могут вызвать тяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может привести к их неправильному применению и проглатыванию детьми (см. раздел "Передозировка").<br>Формирование зависимости<br>Может развиться зависимость от препарата, но она является менее опасной для здоровья и более легко преодолимой, чем зависимость от курения.<br>Отказ от курения<br>Полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP1A2 (и возможно СYP1A1). Прекращение курения может вызывать замедление метаболизма и, как следствие, увеличение концентрации этих препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом - например, теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола.<br>В дно флакона встроена ячейка, содержащая гранулы влагопоглотителя - силикагеля. Не следует нарушать целостность ячейки, содержащей влагопоглотитель. Не проглатывать влагопоглотитель.<br>Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.<br>Применение препарата Никоретте сопровождается меньшим риском, чем курение.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
С осторожностью:<br>Пациентам, с недавно перенесенным инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией или ухудшением ее течения, включая стенокардию Принцметала, с тяжелой аритмией, недавно перенесшим цереброваскулярные заболевания и (или) пациентам с неконтролируемой гипертензией следует рекомендовать прекратить курение без помощи фармакологического вмешательства. Если такие попытки безрезультатны, можно рассмотреть вопрос о применении пластыря Никоретте, однако поскольку данные по безопасности у этой категории пациентов ограничены, начинать подобное лечение следует только под строгим медицинским наблюдением.<br>Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения и с момента начала никотин-заместительной терапии рекомендуется более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку снижение содержания катехоламинов, высвобождение которых индуцировано никотином, может повлиять на метаболизм углеводов. Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.<br>Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью и (или) тяжелой почечной недостаточностью, поскольку клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что может увеличить риск нежелательных явлений.<br>Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.<br>Никотин может обострять симптомы эзофагита, гастрита или пептической язвы, поэтому применять препараты никотин-заместительной терапии при указанной патологии следует с осторожностью.<br>Применение препарата Никоретте сопровождается меньшим риском, чем курение.<br>Пластырь трансдермальный Никоретте следует удалять перед проведением МРТ (магнитно-резонансная томография) во избежание получения ожогов.<br>Опасность для маленьких детей<br>Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики и курильщики-подростки, могут вызвать тяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может повлечь неправильное их применение и проглатывание детьми.<br>Формирование зависимости<br>Может развиться зависимость от препарата, но она является менее опасной для здоровья и более легко преодолимой, чем зависимость от курения.<br>Отказ от курения<br>Полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP1A2 (и, возможно, CYP1A1). Прекращение курения может вызывать замедление метаболизма и, как следствие, увеличение концентрации этих препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом, например, теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола.<br>После прекращения курения в плазме могут также увеличиться концентрации других препаратов, которые частично метаболизируются изоферментом CYP1A2, таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин, хотя данные, подтверждающие эту гипотезу, отсутствуют, и возможное клиническое значение подобного эффекта не известно.<br>Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.<br>После использования пластырь следует сложить клейкой стороной внутрь и утилизировать в недоступном для детей месте.<br>Предупреждения и меры предосторожности при комбинированной терапии пластыря трансдермального Никоретте с резинками жевательными/таблетками подъязычными/спреем для местного применения аналогичны предупреждениями мерам предосторожности при применении каждого из препаратов по отдельности.<br>Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Храни ть в недоступном для детей месте.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флаконе) в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Хранить при температуре не выше 25 °С.<br>Хранить в недоступном для детей месте.