Мемантин таб. п/о плен., 10 мг, 30 шт., 30

Подробные характеристики

• Общие характеристики Тип препарата лекарственный препаратРецептурный препарат даОрганы и системы нервная системаНазначение болезнь АльцгеймераПоказания к применению Лечение болезни Альцгеймера от средней до тяжелой степени.Противопоказания Гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата;<br>- тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью);<br>- беременность, период грудного вскармливания;<br>- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).<br>- непереносимость галактозы, дефицит лактазы, лактазная недостаточность.Состав Дозировка 10,0 мг<br>Действующее вещество: мемантина гидрохлорид - 10,0 мг.<br>Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 64,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14,0 мг, кроскармеллоза натрия - 4,0 мг, повидон-К25 - 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, магния стеарат - 1,0 мг.<br>Состав оболочки: гипромеллоза - 1,7 мг, макрогол-4000 - 0,4 мг, титана диоксид - 0,9 мг.<br>Дозировка 20,0 мг<br>Действующее вещество: мемантина гидрохлорид - 20,0 мг.<br>Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 129,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28,0 мг, кроскармеллоза натрия - 8,0 мг, повидон-К25 - 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг, магния стеарат-2,0 мг.<br>Состав оболочки: гипромеллоза - 3,4 мг, макрогол-4000 - 0,8 мг, титана диоксид - 1,8 мг.Действующее вещество МемантинСпособ применения и дозы Режим дозирования<br>Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. Терапию следует начинать только в том случае, если есть ухаживающее лицо, которое будет регулярно следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен выставляться в соответствии с текущими рекомендациями.<br>Необходимо регулярно оценивать достаточность дозы и переносимость мемантина, предпочтительно в течение трех месяцев после начала терапии. Далее клиническую пользу препарата и переносимость его пациентом необходимо оценивать в соответствии с текущими рекомендациями. Поддерживающую терапию следует продолжать, пока имеется терапевтическая польза и наблюдается удовлетворительная переносимость препарата. При исчезновении терапевтического эффекта или непереносимости препарата лечение отменяют.<br>Взрослые<br>Подбор дозы<br>Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Для снижения риска нежелательных реакций поддерживающая доза достигается подбором по 5 мг в неделю в течение первых трех недель по следующей схеме:<br>Неделя 1 (дни 1-7):<br>Рекомендуемая доза - 5 мг ( 1/2 таблетки с дозировкой 10 мг) в сутки в течение 7 дней.<br>Неделя 2 (дни 8-14):<br>Рекомендуемая доза - 10 мг (1 таблетка с дозировкой 10 мг) в сутки в течение 7 дней.<br>Неделя 3 (дни 15-21):<br>Рекомендуемая доза - 15 мг (1 1/2 таблетки с дозировкой 10 мг) в сутки в течение 7 дней.<br>Начиная с 4 недели:<br>Рекомендуемая доза - 20 мг в сутки.<br>Поддерживающая доза<br>Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг в сутки.<br>Пациенты пожилого возраста<br>На основании клинических данных рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в сутки в соответствии с вышеописанным.<br>Пациенты с нарушением функции почек<br>У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) изменение дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) доза составляет 10 мг/сут. Если она хорошо переносится в течение, по меньшей мере, 7 дней, ее можно повысить до 20 мг/сут согласно стандартной схеме. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза составляет 10 мг/сут.<br>Пациенты с нарушением функции печени<br>У пациентов с легким или средней степени нарушением функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) изменение дозы не требуется. Данные по применению мемантина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют. Не рекомендуется назначать мемантин пациентам с тяжелым нарушением функции печени.<br>Дети и подростки<br>Вследствие отсутствия данных об эффективности и безопасности мемантин не рекомендован детям младше 18 лет.<br>Способ применения<br>Мемантин принимают 1 раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, допускается принимать независимо от приема пищи.Побочные действия Резюме профиля безопасности<br>В клинических исследованиях деменции легкой и средней степени, включавших 1784 пациента, получивших мемантин, и 1595 пациентов, получивших плацебо, общая частота нежелательных реакций при применении мемантина не отличалась от таковой для плацебо; тяжесть нежелательных реакций, как правило, колебалась от легкой до средней степени.<br>Наиболее частными нежелательными реакциями с более частой, чем группе плацебо частотой возникновения, были головокружение (6,3 и 5,6% соответственно), головная боль (5,2 и 3,9%), запор (4,6 и 2,6%), сонливость (3,4 и 2,2%) и артериальная гипертензия (4,1 и 2,8%). Представленный ниже перечень нежелательных реакций включает опыт клинических исследований и пострегистрационные данные. В каждой частотной группе нежелательные реакции перечислены в порядке снижения степени их серьезности.<br>Нежелательные явления, представленные ниже, распределены по системно-органным классам и частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии).<br>Инфекции и инвазии: нечасто - грибковые инфекции.<br>Со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность к препарату.<br>Психические расстройства: часто - сонливость; нечасто - спутанность сознания, галлюцинации1; частота неизвестна - психотические реакции2.<br>Со стороны нервной системы: часто - головокружение, нарушение равновесия; нечасто - нарушение походки; очень редко - судороги.<br>Со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность.<br>Со стороны сосудов: часто - повышение артериального давления; нечасто - венозный тромбоз/тромбоэмболия.<br>Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка.<br>Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор; нечасто - рвота; частота неизвестна - панкреатит2.<br>Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение функциональных проб печени; частота неизвестна - гепатит.<br>Общие расстройства и расстройства в месте введения: часто - головная боль; нечасто - утомляемость.<br>1 Галлюцинации наблюдались преимущественно у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера.<br>2 В пострегистрационном периоде получены отдельные сообщения.<br>При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки. В рамках пострегистрационного применения такие явления возникали у пациентов, принимавших мемантин.