Монтелар таб. п/о плен., 14

Подробные характеристики

• Общие характеристики Тип препарата лекарственный препаратРецептурный препарат даОрганы и системы дыхательная системаНазначение аллергический ринит, бронхиальная астмаПоказания к применению Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая:<br>предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;<br>-лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;<br>-предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;<br>-облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.Противопоказания - Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;<br>- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.<br>- детский возраст до 15 лет (для данной лекарственной формы).Состав : На 1 таблетку: <br>ядро таблетки: активное вещество: монтелукаст натрия - 10,40 мг (соответствует монтелукасту - 10,00 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,10 мг, гипролоза, тип EF 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая, 89,00 мг, кроскармеллоза натрия 6,00 мг,<br>магния стеарат 1,50 мг; оболочка таблетки: опадрай бежевый* 5,00 мг. <br>*Состав опадрая бежевого: гипромеллоза 3,13 мг, титана диоксид 1,52 мг, макрогол-400 0,31 мг, краситель железа (III) оксид желтый 0,04 мг, краситель железа (III) оксид красный 3 мкг.Действующее вещество МонтелукастСпособ применения и дозы Препарат Монтелар принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи, перед сном.<br>Для лечения бронхиальной астмы, облегчения симптомов аллергического ринита у детей от 15 лет и взрослых: по 1 таблетке 10 мг один раз в сутки, перед сном. <br>Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.<br>Для профилактики у детей от 15 лет и взрослых, страдающих бронхоспазмом, вызванным физической нагрузкой: по 1 таблетке 10 мг один раз в сутки, перед сном в течение 2-4 недель, при отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию.<br>Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется. Монтелукаст не рекомендуется в качестве монотерапии пациентам с бронхиальной астмой средней тяжести постоянного течения.Побочные действия По данным клинических исследований (анализировались результаты лечения монтелукастом в возрастных дозировках 5194 детей до 15 лет и 5195 подростков ≥15 лет и взрослых) чаще, по сравнению с группой плацебо, отмечались головная боль, боль в области живота, сухость во рту (с частотой от ≥1/100 до <1/10).<br>По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.<br>Инфекционные и паразитарные заболевания:<br>очень часто: инфекции верхних дыхательных путей.<br>Со стороны иммунной системы:<br>нечасто: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию;<br>редко: ангионевротический отек;<br>очень редко: эозинофильная инфильтрация печени.<br>Со стороны кожи и подкожной клетчатки:<br>часто: сыпь;<br>нечасто: склонность к формированию гематом, крапивница, зуд;<br>очень редко: узловатая эритема, мультиформная эритема.<br>Со стороны центральной нервной системы:<br>нечасто: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги.<br>Психические расстройства:<br>нечасто: нарушения сна (включая кошмарные сновидения), бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, беспокойство, ажитация (включая агрессивное поведение или враждебность), психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), депрессия;<br>редко: нарушение внимания, нарушение памяти;<br>очень редко: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и суицидальное поведение.<br>Со стороны сердечно-сосудистой системы:<br>редко: ощущение сердцебиения.<br>Со стороны крови и лимфатической системы:<br>редко: повышенная склонность к кровотечениям.<br>Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):<br>часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, панкреатит;<br>нечасто: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.<br>Со стороны печени и желчевыводящих путей:<br>часто: повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза, (ACT));<br>очень редко: гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).<br>Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:<br>нечасто: артралгия, миалгия (включая мышечные судороги).<br>Со стороны дыхательной системы:<br>нечасто: носовые кровотечения;<br>очень редко: синдром Чарга-Стросса, легочная эозинофилия.<br>Прочее:<br>часто: гипертермия;<br>нечасто: астения/повышенная утомляемость, недомогание, отеки.