Фазостабил таб. п/о плен., 75 мг+15.2 мг, 100 шт.

Подробные характеристики

• Общие характеристики Тип препарата лекарственный препаратОрганы и системы кровеносная система, кровеносные сосуды, сердцеНазначение профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, профилактика тромбоэмболии, стенокардия, профилактика инфаркта миокарда, профилактика приступов стенокардии, профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвейПоказания к применению Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);<br>- профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;<br>- профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика); <br>- нестабильная стенокардия.Противопоказания Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);<br>- кровоизлияние в головной мозг; <br>- склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); <br>- хроническая сердечная недостаточность функционального класса III-IV по классификации NYHA; <br>- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; <br>- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости АСК или других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (в том числе в анамнезе); <br>- эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); <br>- желудочно-кишечное кровотечение; <br>- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.); <br>- печеночная недостаточность (класс В и С по классификации Чайлд-Пью);<br>- беременность (I и III триместры), период грудного вскармливания; <br>- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; <br>- одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); <br>- детский возраст до 18 лет.Состав На одну таблетку:<br>Дозировка 75,00 мг + 15,20 мг:<br>Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота - 75,00 мг; магния гидроксид - 15,20 мг.<br>Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 83,90 мг, кроскармеллоза натрия - 8,00 мг, повидон-К25 - 6,00 мг, магния стеарат - 1,90 мг.<br>Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 2,40 мг, макрогол-4000 - 0,60 мг, титана диоксид - 1,00 мг.<br>Дозировка 150,00 мг + 30,39 мг<br>Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота - 150,00 мг; магния гидроксид - 30,39 мг.<br>Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 167,81 мг, кроскармеллоза натрия - 16,00 мг, повидон-К25 - 12,00 мг, магния стеарат-3,80 мг.<br>Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 4,80 мг, макрогол-4000 - 1,20 мг, титана диоксид - 2,00 мг.<br>Действующее вещество Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксидСпособ применения и дозы Внутрь, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, препарата Фазостабил проглатывают целиком, запивая водой. Препарат Фазостабил предназначен для длительного лечения. Длительность лечения определяется врачом.<br>- Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболевании, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) <br>1 таблетка препарата Фазостабил, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки. <br>- Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов<br>1 таблетка препарата Фазостабил, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки. <br>- Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) <br>1 таблетка препарата Фазостабил, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки. <br>- Нестабильная стенокардия<br> 1 таблетка препарата Фазостабил, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.<br>При пропуске очередной дозы препарата Фазостабил необходимо принять пропущенную дозу препарата сразу, как только пациент вспомнит об этом. Во избежание удвоения дозы не следует принимать пропущенную таблетку, если приближается время приема очередной дозы.<br>Особенности действия при первом приеме или отмене препарата не наблюдались.Побочные действия Частота побочных реакций, приведенных ниже, в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.<br> Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), кожная сыпь, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки полости носа; очень редко - анафилактический шок, кардио-респираторный дистресс-синдром.<br> Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - изжога; часто - тошнота, рвота; нечасто - болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения; очень редко - стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (в том числе со стриктурами), колит, синдром раздраженного кишечника.<br>Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - бронхоспазм.<br>Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - повышенная кровоточивость; редко - анемия; очень редко - апластическая анемия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз.<br>Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.<br>Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; нечасто - головокружение, сонливость; редко - шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.<br>Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - нарушение функции почек.<br>Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко - повышение активности "печеночных" ферментов.Фармакологическое действие В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Противовоспалительный эффект связан с уменьшением кровотока вследствие ингибирования синтеза простагландина Е2.<br> Магния гидроксид, входящий в состав препарата Фазостабил, оказывает антацидный эффект и защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия АСК.<br> Всасывание. После приема внутрь АСК быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи замедляет всасывание. Частично метаболизируется во время абсорбции.<br> Распределение и метаболизм. Во время и после всасывания АСК превращается в основной метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется под влиянием ферментов, главным образом, в печени с образованием метаболитов (фенилсалицилата, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота), обнаруживаемых во многих тканях и жидкостях организма. У женщин процесс метаболизма происходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови.<br>Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты - через 0,3-2 часа. АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Степень связывания салициловой кислоты с белками плазмы крови зависит от концентрации, не линейная. При низких концентрациях (менее 100 мкг/мл) до 90% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови, при высоких концентрациях (более 400 мкг/мл) - до 75%. Биодоступность АСК составляет 50-68%, салициловой кислоты - 80-100%. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. При почечной недостаточности, во время беременности и у новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.<br>Выведение. АСК и ее метаболиты выводятся преимущественно почками. Период полувыведения АСК составляет 15-20 минут, салициловой кислоты - 2-3 часа при приеме АСК в низких дозах и значительно увеличивается при приеме АСК в высоких дозах в результате насыщения ферментных систем. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизованная АСК не накапливается в сыворотке крови. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы АСК выводится почками в течение 24- 72 часов. Магния гидроксид в применяемых дозах не влияет на биодоступность АСК.