Сотрет капс., 10 мг

Подробные характеристики

• Общие характеристики Тип препарата лекарственный препаратРецептурный препарат даОрганы и системы кожаНазначение проблемная кожа, себорея, угревая болезньПоказания к применению Для приема внутрь: тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище.<br>Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы угрей, сыпи с сопутствующим себорейным процессом.<br>Для наружного применения: папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.Противопоказания - беременность, период кормления грудью (см. раздел "Беременность и период кормления грудью");<br>- способность к деторождению у женщин, не соблюдающих контрацепцию при приеме препарата Сотрет;<br>- печеночная недостаточность;<br>- гипервитаминоз А;<br>- выраженная гиперлипидемия;<br>- сопутствующая терапия тетрациклинами;<br>- повышенная чувствительность к изотретиноину или вспомогательным веществам препарата Сотрет;<br>- аллергия на арахис и сою (препарат содержит соевых бобов масло гидрированное, растительное масло гидрированное, соевых бобов масло рафинированное);<br>- детский возраст до 12 лет.Состав Каждая капсула 10 мг содержит:<br />Активное вещество: изотретиноин 10 мг.<br />Вспомогательные вещества: соевых бобов масло гидрированное - 7,65 мг, растительное масло гидрированное - 32,13 мг, воск пчелиный белый - 9,18 мг, динатрия эдетат - 0,08 мг, бутилгидроксианизол - 0,016 мг, соевых бобов масло рафинированное - 100,944 мг.<br />Желатиновая капсула: желатин -56,00 мг, глицерол - 29,277 мг, краситель железа оксид красный - 0,0325 мг, титана диоксид - 0,190 мг, вода очищенная - q.s., парафин жидкий светлый - q.s., изопропанол - q.s.<br />Пищевые чернила черные S-1-17823 - 0,75 мг.<br />Состав пищевых чернил черных S-1-17823: шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле - 0,333 мг, краситель железа оксид черный - 0,175 мг, изопропанол - 0,202 мг, н-бутанол - 0,017 мг, пропиленгликоль - 0,015 мг, аммония гидроксид - 0,008 мг. Растворитель не присутствует в конечном продукте, испаряется в процессе производства.<br />Каждая капсула 20 мг содержит:<br />Активное вещество: изотретиноин 20 мг.<br />Вспомогательные вещества: соевых бобов масло гидрированное - 15,30 мг, растительное масло гидрированное - 64,26 мг, воск пчелиный белый - 18,36 мг, динатрия эдетат - 0,16 мг, бутилгидроксианизол - 0,032 мг, соевых бобов масло рафинированное-201,888 мг.<br />Желатиновая капсула: желатин - 123,651 мг, глицерол - 64,645 мг, краситель аллура красный - 0,198 мг, краситель бриллиантовый голубой FCF - 0,011 мг, титана диоксид - 0,495 мг, вода очищенная - q.s., парафин жидкий светлый* - q.s., изопропанол - q.s.<br />Пищевые чернила черные S-1-17823 - 1,5 мг.<br />Состав Пищевых чернил черных S-1-17823: шеллак 45% (20% этерифицированный) в<br />этаноле - 0,666 мг, краситель железа оксид черный - 0,350 мг, изопропанол - 0,404 мг,<br />н-бутанол- 0,034 мг, пропиленгликоль - 0,030 мг, аммония гидроксид - 0,016 мг.<br /> Растворитель не присутствует в конечном продукте, испаряется в процессе производства.Действующее вещество ИзотретиноинСпособ применения и дозы Для приема внутрь начальная доза - 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза - 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения - 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов.<br>Ректально - 0.5-1 мг/кг 1 раз/сут на ночь (в положении лежа); курс лечения - 8-12 недель, интервалы между курсами - 1-2 месяца.<br>Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Длительность лечения - 4-6 недель.Побочные действия Дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области; редко - истончение волос, васкулит, фоточувствительность.<br>Со стороны органов чувств: конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха.<br>Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко - депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях - внутричерепная гипертензия.<br>Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях - гепатит.<br>Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ.<br>Со стороны обмена веществ: повышение концентрации ТГ, глюкозы.<br>Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах; редко - гиперостозы.<br>Прочие: носовое кровотечение.<br>При ректальном и наружном применении: на 1-2 неделе лечения возможно появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи.