Лизиноприл таб., 5 мг

Подробные характеристики

• Общие характеристики Тип препарата лекарственный препаратРецептурный препарат даОрганы и системы кровеносные сосуды, сердцеНазначение инфаркт миокарда, диабетическая нефропатия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензияПоказания к применению - артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами);<br />- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);<br />- раннее лечение острого инфаркта миокарда (у пациентов со стабильными показателями гемодинамики в первые 24 ч для профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);<br />- диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа при нормальном артериальном давлении и у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с артериальной гипертензией).<br />Противопоказания - повышенная чувствительность к лизиноприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ;<br />- ангионевротический отек в анамнезе, в т. ч. на фоне применения ингибиторов АПФ;<br />- наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек;<br />- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);<br />- беременность;<br />- период грудного вскармливания;<br />- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;<br />- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;<br />- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела;<br />- одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией.<br />Состав Одна таблетка содержит:<br />Дозировка 5 мг<br />действующее вещество: лизиноприла дигидрат - 5,44 мг (в пересчете на лизиноприл - 5,00 мг);<br />вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 64,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 - 27,56 мг; кроскармеллоза натрия - 2,00 мг; магния стеарат - 1,00 мг.<br />Дозировка 10 мг<br />действующее вещество: лизиноприла дигидрат - 10,89 мг (в пересчете на лизиноприл - 10,00 мг);<br />вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 72,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 - 34,11 мг; кроскармеллоза натрия - 2,00 мг; магния стеарат - 1,00 мг.<br />Дозировка 20 мг<br />действующее вещество: лизиноприла дигидрат - 21,78 мг (в пересчете на лизиноприл - 20,00 мг);<br />вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 144,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 - 68,22 мг; кроскармеллоза натрия - 4,00 мг; магния стеарат - 2,00 мг.<br />Действующее вещество ЛизиноприлСпособ применения и дозы Внутрь, 1 раз в сутки утром, независимо от времени приема пищи, предпочтительно в одно и то же время.<br />Для обеспечения режима дозирования лизиноприла в дозе 2,5 мг рекомендуется применять лизиноприл в таблетках по 2,5 мг или по 5 мг с риской других производителей.<br />При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, рекомендованная начальная доза лизиноприла составляет 5-10 мг 1 раз в сутки в зависимости от состояния пациента. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2 недели на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 мг в сутки (увеличение дозы свыше 40 мг в сутки обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза - 20 мг. Максимальная суточная доза - 40 мг.<br />Терапевтический эффект развивается обычно через 2-4 недели после начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинированное применение препарата с другими гипотензивными препаратами.<br />Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения лизиноприла. Если это невозможно, то начальная доза лизиноприла не должна превышать 5 мг в сутки. В этом случае, после приема первой дозы рекомендуется медицинский контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 часов), так как может возникнуть выраженное снижение АД.<br />При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью РААС целесообразно назначать более низкую начальную дозу лизиноприла - 2,5-5 мг в сутки, тщательно контролируя состояние пациента (контроль АД, функции почек, содержания калия в плазме крови). Поддерживающую дозу, продолжая регулярный контроль, следует подбирать в зависимости от динамики АД.<br />При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия в дозе 10-15 мг в сутки.<br />При ХСН начальная доза лизиноприла составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Первый прием лизиноприла необходимо начинать под пристальным врачебным наблюдением для того, чтобы оценить влияние препарата на артериальное давление. В дальнейшем дозу лизиноприла следует постепенно увеличивать на 2,5 мг с интервалом в 3-5 дней до 5-10-20 мг в сутки. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу лизиноприла 20 мг (в клинических исследованиях максимальная доза лизиноприла у пациентов с ХСН составляла 35 мг 1 раз в сутки).<br />По возможности до начала приема лизиноприла следует уменьшить дозу диуретика. До начала лечения лизиноприлом и далее в ходе лечения следует регулярно контролировать АД, функцию почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови во избежание развития артериальной гипотензии и связанного с ней нарушения функции почек.<br />Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч у пациентов со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики развития дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности) в составе комбинированной терапии<br />Стартовая терапия (первые 3 суток острого инфаркта миокарда)<br />В первые 24 ч после острого инфаркта миокарда назначают 5 мг лизиноприла однократно. Через 24 часа (1 сутки) назначают 5 мг лизиноприла однократно, через 48 часов (двое суток) - 10 мг лизиноприла однократно.<br />Нельзя начинать лечение при систолическом АД менее 100 мм.рт.ст.<br />Пациентам с низким систолическим АД (< 120 мм.рт.ст.) в начале лечения и в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда назначают меньшую дозу лизиноприла - 2,5 мг 1 раз в сутки.<br />Поддерживающая терапия<br />Поддерживающая доза лизиноприла составляет 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - не менее 6 недель. В дальнейшем следует оценить целесообразность продолжения терапии. Пациентам с симптомами сердечной недостаточности рекомендуется продолжать прием лизиноприла.<br />В случае развития артериальной гипотензии (систолическое АД < 100 мм.рт.ст.) суточную дозу лизиноприла временно снижают до 5 мг, при необходимости - до 2,5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм.рт. ст. в течение более 1 ч) применение лизиноприла необходимо прекратить.<br />Начальная доза лизиноприла в первые сутки - 5 мг, затем - 5 мг через 24 ч после первой дозы, 10 мг - через 48 часов и затем по 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения должен составлять не менее 6 недель.<br />В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с исходно низким систолическим АД (120 мм рт. ст. или ниже) необходимо назначать меньшую дозу - 2,5 мг. В случае снижения систолического АД менее 100 мм рт. ст., суточную дозу в 5 мг можно при необходимости снизить до 2,5 мг. В случае длительного выраженного снижения систолического АД менее 90 мм рт. ст. в течение более 1 ч препарат следует отменить.<br />При диабетической нефропатии (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа при нормальном артериальном давлении, и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией)<br />Начальная доза лизиноприла составляет 10 мг в сутки, которую при необходимости повышают до 20 мг в сутки до достижения целевых значений диастолического артериального давления (диастолическое АД ниже 75 мм рт. ст. в положении "сидя" у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и ниже 90 мм рт. ст. в положении "сидя" у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.<br />При нарушении функции почек (КК менее 80 мл/мин) начальная доза определяется в зависимости от клиренса креатинина (см. выше).<br />Особые группы пациентов:<br />Нарушение функции почек<br />Поскольку лизиноприл выводится почками, при почечной недостаточности начальная доза определяется в зависимости от клиренса креатинина. При клиренсе креатинина (КК) 31-80 мл/мин начальная доза лизиноприла составляет 5-10 мг в сутки, при КК 10-30 мл/мин - 2,5-5 мг в сутки, при КК менее 10 мл/мин, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе - 2,5 мг в сутки. Поддерживающая доза определяется в зависимости от артериального давления (при регулярном контроле функции почек, концентрации калия и натрия в крови).<br />Нарушение функции печени<br />Рекомендации относительно режима дозирования у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью не разработаны, поэтому подбор доз таким пациентам следует осуществлять с осторожностью, и начинать следует с минимальной возможной дозы.<br />Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)<br />У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью, начиная с минимальной возможной дозы.<br />Побочные действия Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация:<br />очень часто<br /> <br />≥ 1/10;<br />часто<br /> <br />от ≥ 1/100 до < 1/10;<br />нечасто<br /> <br />от ≥ 1/1000 до < 1/100;<br />редко<br /> <br />от ≥ 1/10000 до < 1/1000;<br />очень редко<br /> <br />< 1/10000, включая отдельные сообщения;<br />частота неизвестна<br /> <br />- не может быть оценена на основе имеющихся данных.<br />Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:<br />редко - снижение гемоглобина, снижение гематокрита;<br />очень редко - угнетение костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.<br />Нарушения метаболизма и питания:<br />очень редко - гипогликемия.<br />Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль;<br />нечасто - изменения настроения, парестезия, вертиго, нарушения вкуса, нарушения сна, галлюцинации;<br />редко - спутанность сознания, нарушение обоняния;<br />частота неизвестна - симптомы депрессии, обморок.<br />Нарушения со стороны сердца и сосудов:<br />часто - ортостатические эффекты (включая ортостатическую гипотензию);<br />нечасто - инфаркт миокарда или нарушения мозгового кровообращения, возможно, вследствие выраженного снижения АД у пациентов с высоким риском, учащенное сердцебиение, тахикардия, синдром Рейно.<br />Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:<br />часто - кашель; нечасто - ринит;<br />очень редко - бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, одышка.<br />Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:<br />часто - диарея, рвота;<br />нечасто - тошнота, боль в животе и диспепсия;<br />редко - сухость во рту;<br />очень редко - панкреатит, интестинальный ангионевротический отек, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха и печёночная недостаточность.<br />Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:<br />нечасто - кожная сыпь, кожный зуд;<br />редко - гиперчувствительность/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани (см. раздел "Особые указания"), крапивница, алопеция, псориаз;<br />очень редко - повышенное потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, кожная псевдолимфома. Имеются сообщения о комплексе симптомов, включающих один или несколько следующих эффектов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительные результаты на антинуклеарные антитела, повышенный уровень скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.<br />Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:<br />часто - нарушение функции почек;<br />редко - уремия, острая почечная недостаточность;<br />очень редко - олигурия/анурия.<br />Нарушения со стороны эндокринной системы:<br />частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.<br />Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:<br />нечасто - импотенция;<br />редко - гинекомастия, сексуальная дисфункция.<br />Общие расстройства и нарушения в месте введения:<br />нечасто - астения, усталость, боль в груди.<br />редко - боль в конечностях, мышечные судороги, боль в спине.<br />Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:<br />нечасто - повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкалиемия;<br />редко - повышение концентрации билирубина, гипонатриемия.<br />