Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Не следует применять в течение длительного времени (более 10 дней). Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3-х дней применения Ксимелина Эко с ментолом, необходимо проконсультироваться с врачом.

- Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы может привести к повышению артериального давления; - одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина; - при сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортным средством или оборудованием, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата в терапевтических дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов. Передозировка или попадание препарата в глаза может оказывать влияние на способность к управлению транспортных средствами и использованию механизмов.

Ксимелин Эко с ментолом не влияет на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, нерегулярный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. В некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

После интраназального применения препарата Ксимелин Экстра острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно. В случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны: головокружение, тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией. Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача. При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое. Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. При необходимости показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение шести часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Норвегия

Швеция

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Недопустимо применение препарата с дозировкой 35 мкг/доза у детей до 2-х лет, с дозировкой 140 мкг/доза — у детей до 6 лет. Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать отек слизистой оболочки или гиперсекрецию, вызванную повышенной чувствительностью клеток («эффект рикошета»).

Особые указания Пациенты с синдромом удлиненного интервала применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Не следует применять препарат в течение длительного времени (более 7 дней). Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3-х дней применения Ксимелина Эко с ментолом, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала от, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз. При попадании препарата в глаза необходимо промыть их холодной водой. Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние пациента не улучшается в течение 3-х дней приема Ксимелина Экстра, необходимо проконсультироваться с врачом.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Применение препарата противопоказано при беременности. В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Противопоказано.

Применение препарата противопоказано при беременности.

ЛCP-000828/08

ЛСР-000589/09

ЛCP-006549/09

606 дн.

36 мес., при температуре не выше 30 °C.

708 дн.

36 мес., при температуре не выше 25 °C.

назальный

спрей

лекарственный препарат

носовая полость, носоглотка

носовая полость

противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

противоконгестивное средство

Ксилометазолин

Ипратропия бромид+Ксилометазолин

Интраназально. Препарат Ксимелин Эко, 35 мкг/Доза, спрей для Детей от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки; не следует применять более 3-х раз в сутки. Препарат Ксимелин Эко, 140 мкг/доза, спрей для взрослых и детей старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки; не следует применять более Зх раз в сутки. не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. Одно впрыскивание препарата Ксимелин Эко 35 мкг/доза содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида; одно впрыскивание препарата Ксимелин Эко 140 мкг/доза содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.

Интраназально. Для взрослых старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Между двумя впрыскиваниями должно пройти не менее 6 часов. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 9 дней, необходимо повторно нажать несколько раз на помповое дозирующее устройство для его активации до выхода полной дозы. Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект «рикошета». Применение в пожилом возрасте: опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен. Одно вспрыскивание препарата Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Интраназально. Для взрослых и Детей старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки; не следует применять более З раз в день не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

1 доза ксимелин Эко 35 мкг/доза действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 35 мкг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат 140 мкг натрия дигидрофосфат дигидрат 140 мкг динатрия эдетат 35 мкг натрия хлорид 518 мкг вода очищенная 69,6 мг 1 доза содержит: Ксимелин Эко 140 мкг/доза действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат 280 мкг натрия дигидрофосфат дигидрат 280 мкг динатрия эдетат 70 мкг натрия хлорид 1,02 мг вода очищенная 139,0 мг.

1 доза содержит: Действующие вещества: Ипратропия бромид моногидрат 84 мкг Ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 70 мкг глицерол (85 % 3,91 мг хлористоводородная кислота концентрированная до рН 4,5 натрия гидроксид до рН 4,5 вода очищенная до 140 мкл.

1 доза содержит: Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг. Вспомогательные вещества: сорбитол 1,96 мг касторовое масло гидрированное 350 мкг левоментол 42 мкг цинеол (эвкалиптол) 28 мкг натрия хлорид 728 мкг натрия гидрофосфата дигидрат 280 мкг натрия дигидрофосфата дигидрат 280 мкг динатрия эдетат 70 мкг вода очищенная до 140 мкл

Повышенная чувствительность ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз, глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность; применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов; детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин Эко 35 мкг/доза); детский возраст до 6 лет (для препарата Ксимелин Эко 140 мкг/доза). С осторожностью Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдром удлиненного интервала QT.

Повышенная чувствительность ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз, глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность; применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов; детский возраст до 12 лет. С осторожностью Сахарный диабет; тяжелые сердечнососудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдром удлиненного интервала QT.

Повышенная чувствительность ксилометазолину, ипратропия бромиду или любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз, глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин); применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов; детский возраст до 18 лет. С осторожностью Сахарный диабет; тяжелые сердечнососудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; обструкция шейки мочевого пузыря; стеноз межмочеточниковои складки; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдром удлиненного интервала Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, паралитической непроходимости кишечника и пациентов с муковисцидозом. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд). Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль. Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах). Очень редко: беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей). Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия. Нарушения со стороны сердца Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления. Очень редко: тахикардия, аритмия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки. Нечасто: заложенность носа (реактивная гиперемия) (в особенности при частом и длительном применении), кровотечение из носа. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота. Редко: рвота. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ˂1/10); нечасто (≥ 1/1000, ˂ 1/100); редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); очень редко (˂1/10000). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд). Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль. Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах. Очень редко: галлюцинации и судороги (преимущественно у детей). Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия. Нарушения со стороны сердца Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления. Очень редко: тахикардия, аритмия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки. Редко: кровотечение из носа. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота. Редко: рвота. Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: жжение в месте применения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов. Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду». Фармакокинетика При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие препарата наступает через 5 — 10 минут и продолжается в течение 6 — 8 часов. Фармакокинетика. При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

от 2 лет

от 12 лет

от 18 лет

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка евстпациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

аллергический ринит, евстахиит, инфекционный ринит, насморк, синусит, средний отит

синусит, инфекционный ринит, насморк, евстахиит, аллергический ринит, средний отит

аллергический ринит, вазомоторный ринит, евстахиит, поллиноз, ринит, синусит, средний отит

синусит, инфекционный ринит, насморк, евстахиит, поллиноз, аллергический ринит, средний отит