ESPARMA

Германия

Германия

ESPARMA

При температуре не выше 25 °С.<br>Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат годен к применению в течение 12 недель.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности 3 года.

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может возникнуть застой слизи из-за подавления кашлевого рефлекса.<br>Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.<br>Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.<br>Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).

Не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином (увеличение риска удлинения интервала QT).<br>Не выявлено клинически значимого взаимодействия с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими лекарственными препаратами.<br>Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.<br>Может усиливать эффект других антигистаминных препаратов.

Не применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими выделение мокроты. Вследствие содержания этанола препарат способствует усилению действия седативных, снотворных и других средств, угнетающих центральную нервную систему.

При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени, возможно ослабление интенсивности или укорочение времени действия последних, т.к. компоненты эвкалиптового масла, входящего в состав препарата, стимулируют ферментные системы печени.

В терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого влияния и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.)

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению транспортными средствами и механизмами.<br>В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При применении препарата не рекомендуется выполнение опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управлять транспортом и работать с движущимися механизмами).

При пероральном применении ацетилцистеина в течение трех месяцев в суточной дозе до 11,6 г не было выявлено опасных для жизни побочных явлений. При пероральном приеме ацетилцистеина в дозе до 500 мг/кг веса тела явлений отравления не наблюдалось.<br>Симптомы: изжога и тошнота, рвота, диарея, боли в желудке. У новорожденных существует опасность развития гиперсекреции.<br>Лечение: симптоматическое.

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

При приеме до 100 мг эбастина в день клинически значимых симптомов передозировки не наблюдается.<br>Специфический антидот не выявлен.<br>Лечение: промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ-мониторирование, симптоматическая терапия.

Симптомы. При передозировке может появиться тошнота, сопровождающаяся кашлем.<br>Лечение. Отмена препарата.

48 мес.

1312 дн.

Lindopharm

Advance Pharma GmbH

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.<br>При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной (при контакте образуются сульфиды с характерным запахом), кислородом, легко окисляющимися веществами.<br>При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза (в одном пакетике 600 мг содержится 0,20 ХЕ, соответственно).<br>У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств. Имеются единичные сообщения (< 1/10000) о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов (внезапное появление сыпи и пятен на лице и туловище, которые позже могут распространиться на другие части тела), рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Препарат предназначен только для ингаляций и наружного применения.<br>После принятия ванны не следует принимать душ и растираться полотенцем.<br>Следует избегать попадания препарата в глаза.<br> После использования препарата тщательно вымыть руки с мылом.

Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата.<br>В период терапии следует соблюдать осторожность при наличии удлиненного QT интервала на электрокардиограмме, гипокалиемии, а также при одновременном приеме азоловых антимикотических средств и антибиотиков группы макролидов (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").<br>Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентами с выраженной печеночной недостаточностью (см. раздел "Способ применения и дозы").

При назначении препарата Эвкабал следует учитывать, что сироп содержит 6.5 об.% этанола.<br>Общее содержание сахара (в пересчете на сахарозу) составляет 0.6 г/мл. В 1 чайной ложке (5 мл) содержится 0.25 ХЕ или 3.0 г сахарозы, в 1 столовой ложке (10 мл) - 0.5 ХЕ или 6.0 г сахарозы.<br>Не рекомендуется одновременное применение противокашлевых лекарственных средств.<br>При помутнении сиропа или выпадении осадка препарат применять не следует.

11.10.2016

05.02.2019

06.06.2016

03.03.2017

Данные по применению ацетилцистеина в периоды беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.<br>В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказано.

Опыт применения препарата во время беременности отсутствует. В период грудного вскармливания не следует наносить препарат на кожу груди.

Безопасность применения препарата у беременных женщин не исследована, поэтому принимать препарат Эспа-Бастин во время беременности противопоказано.<br>Не рекомендуется принимать препарат во время грудного вскармливания.

ЛП-003896

П N003014/01

П N016297/01

ЛП-003460

Lindopharm

Advance Pharma GmbH

Pharma Wernigerode

Эспа-Нац

Эвкабал

Эспа-Бастин

<a href="https://www.vidal.ru" target="_blank">Справочник лекарственных препаратов Видаль</a>

лекарственный препарат

пероральный

ингалятивный, наружный

При отсутствии других назначений следует придерживаться следующих рекомендаций. Порошок растворяют в 1 стакане горячей воды, принимают внутрь после еды.Взрослые и дети старше 14 лет: 2-3 раза в день по 1 пакетику (400-600 мг).<br>Дети от 6 до 14 лет: 2 раза в день по 1 пакетику (400 мг).<br>Дети от 2 до 6 лет: 2-3 раза в день по 1/2 пакетика (200-300 мг).<br>При муковисцидозе: Дети от 2 до 6 лет: 2 раза в день по 1 пакетику (400 мг).<br>Дети старше 6 лет: 3 раза в день по 1 пакетику (600 мг).

Для растирания: <br> При отсутствии других назначений рекомендуется 2-3 раза в день наносить полоску эмульсии длиной около 3-5 см (взрослым и детям старше 12 лет), около 3-4 см (детям в возрасте от 2-х до 11 лет) на кожу груди и межлопаточную область и хорошо растереть. Детям в возрасте от 2-х месяцев до 2-х лет рекомендуется наносить полоску эмульсии длиной 2-3 см только на межлопаточную область и хорошо растереть. <br> Для паровых ингаляций: <br>При отсутствии других назначений рекомендуется 2-3 раза в день полоску эмульсии длиной около 4-6 см (взрослым и детям старше 12 лет), около 4 см (детям в возрасте от 5-ти до 11 лет) добавить в 1 -2 л горячей воды, перемешать и дышать паром под полотенцем.<br>Для ванн (в основном используют для детей в возрасте от 2-х месяцев до 2-х лет): <br>Полоску эмульсии длиной 8-10 см добавляют к 20 л воды температуры 36-37 °С (для детей в возрасте от 2-х месяцев), либо две полоски эмульсии длиной 10 см - на 40 л (для детей в возрасте от 2-х лет), купают детей около 10 минут. Ванны повторяют до полного исчезновения симптомов заболевания. В течение недели можно принимать ванны 3-4 раза. Дополнительно, в случае необходимости, 2-3 раза в день эмульсию втирают в кожу груди и межлопаточную область. При подобных мероприятиях детям рекомендуется постельный режим.

Внутрь. Сироп следует принимать в неразбавленном виде после еды.<br> При отсутствии других назначений рекомендуется следующая дозировка:<br> Детям в возрасте 1 года до 5 лет: по 1 чайной ложке 2 раза в день.<br> Детям от 5 до 12 лет: по 1 столовой ложке 2 раза в день.<br> Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 столовые ложки 3-5 раз в день.<br> Длительность прием препарата определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания. При легких формах воспаления дыхательных путей она составляет 2 недели; рекомендуется принимать препарат еще 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания. Если через 2-3 недели улучшение состояния больного не наступает, следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Внутрь, независимо от приема пищи.<br>Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя препарат Эспа-Бастин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.<br>При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е. препарат Эспа-Бастин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 1 таблетке (20 мг) один раз в сутки.<br>Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.<br>Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.<br>Пациентам с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется.<br>Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.<br>При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется использовать препарат Эспа- Бастин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

1 пакетик содержит: активное вещество: ацетилцистеин - 200,0 мг;<br>вспомогательные вещества: сахароза - 2744,10 мг, ароматизатор апельсиновый - 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,00 мг, винная кислота - 2,00 мг, натрия хлорид - 0,90 мг./1 пакетик содержит: активное вещество: ацетилцистеин - 600,0 мг;<br>вспомогательные вещества: сахароза - 2344,10 мг, ароматизатор апельсиновый - 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,00 мг, винная кислота - 2,00 мг, натрия хлорид - 0,90 мг.

100 г эмульсии содержат: эвкалипта листьев масло - 10,0 г; cосны обыкновенной хвои масло - 3,0 г; цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] - 4,50 г, глицерила моностеарат - 3,00 г, макрогола стеарат 400 - 2,00 г, натрия цетилстеарилсульфат - 0,50 г, трометамол - 0,61 г, лимонной кислоты моногидрат - 0,39 г, гвайазулен - 0,05 г, вода очищенная - 75,95 г.

Действующее вещество: жидкий экстракт подорожника – 3 г, жидкий экстракт тимьяна – 15 г<br>Вспомогательные вещества: метил-4-гидроксибензоат, пропил-4-гидроксибензоат, инвертированного сахара раствор (декстроза, фруктоза, сахароза), вода очищенная<br/>

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:<br>Ядро таблетки:<br>активное вещество: эбастин - 10,00 мг/20,00 мг;<br>вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 85,00 мг/171,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3,00 мг/6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,00 мг/2,00 мг, магния стеарат - 0,50 мг/1,00 мг.<br>Пленочная оболочка Опадрай Y-1-7000 белый, состоящая из: гипромеллоза-5сР - 4,69 мг/9,38 мг, титана диоксид - 2,34 мг/4,68 мг, макрогол 400 - 0,47 мг/0,94 мг.

- Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;<br>- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;<br>- кровохарканье, легочное кровотечение;<br>- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу);<br>- беременность;<br>- период лактации;<br>- детский возраст до 2 лет (для дозировки 200 мг), детский возраст до 14 лет (для дозировки 600 мг).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, повышенная чувствительность к алкил-4-гидроксибензоату. Повышенная чувствительность к растениям семейства губоцветних (Lamiaceae), сельдерея и пыльцы березы (возможна перекрестная реакция). Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит, гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые заболевания печени или почек. Детский возраст до 1 года. Беременность и период грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, коклюш, ложный круп, повышенная чувствительность со стороны дыхательных путей. <br> Для ингаляционного применения - детский возраст до 5-ти лет.<br> Для ванн и растираний - детский возраст до 2 месяцев. <br>Не использовать препарат для растирания в области лица (особенно носа) грудным детям до 2-х лет. <br>Не использовать препарат для растирания при повреждениях кожных покровов, наличии кожных заболеваний на участках его предполагаемого применения, не наносить на слизистые оболочки. <br>Противопоказания к назначению ванн: некомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, аритмия, стенокардия), повышение температуры (свыше 38 °С) при инфекционных заболеваниях.

- Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;<br>- тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);<br>- беременность;<br>- период лактации;<br>- детский возраст (до 12 лет).<br>С осторожностью:<br>Удлинение интервала QT на ЭКГ, гипокалиемия, почечная и/или легкая и умеренная степень печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью).<br>С осторожностью следует применять препарат при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином - возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.

дыхательная система, бронхи, легкие

дыхательная система

бронхи, дыхательная система, носоглотка

иммунная система, кожа, носовая полость

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).<br>Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).<br>Со стороны дыхательной системы: очень редко - развитие легочного кровотечения, как проявление реакции повышенной чувствительности.<br>Аллергические реакции: редко - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница, экзантема, ангионевртический отек; очень редко - анафилактические реакции вплоть до развития анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.<br>Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - стоматит, боли в животе, тошнота, рвота и диарея, изжога, диспепсия.<br>Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах.<br>Прочие: редко - головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).<br>Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухость слизистой оболочки полости рта; редко: тошнота, боль в животе, диспепсия; очень редко: рвота.<br>Нарушения со стороны нервной системы: часто: сонливость, головная боль; очень редко: нервозность, бессонница, головокружение, парестезии, дизестезия.<br>Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гепатит, холестаз, изменения лабораторных показателей (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина).<br>Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, ангионевротический отек).<br>Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: тахикардия, пальпитация.<br>Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.<br>Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко: менструальные расстройства.<br>Общие и местные реакции: очень редко: отеки, астенический синдром.

Редко возможны аллергические реакции, контактная экзема, раздражающий кашель, усиление бронхоспазма. Очень редко удушье. При ошибочном приёме внутрь возможно развитие тошноты, рвоты, поноса. В особо тяжелых случаях возможны: головная боль, головокружение, помутнение сознания, судороги, удушье, нарушение кровообращения, кровь в моче. При появлении указанных симптомов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. При развитии судорог внутривенно вводят 5-10 мг диазепама или применяют барбитураты короткого действия, или промывают желудок (30 г сульфата натрия на 250 мл воды).

Возможны желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту, диарею), реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку, экзантему.

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отхождение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи мукополисахаридных цепей, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет.<br>Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов.<br>Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.<br>Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.<br>Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.<br>Предохраняет альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.<br>Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).<br>Приводит к повышенному синтезу глютатиона, чем объясняется детоксикационное действие при отравлении парацетамолом.<br>При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Отхаркивающий препарат растительного происхождения для ингаляций, ванн и наружного применения. Оказывает также противовоспалительное действие.

Активные вещества экстракта тимьяна обеспечивают отхаркивающий, муколитический, антимикробный и спазмолитический эффекты, подорожника — противовоспалительный и секретолитический.

H1-гистаминовых рецепторов блокатор длительного действия.<br>После однократного приема внутрь антигистаминное действие начинается через 1 ч и сохраняется в течение 48 ч. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических H1- гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. После 5-дневного курса лечения антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активного метаболита. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияние препарата на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.

синусит, заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты, бронхиальная астма, бронхит, муковисцидоз, трахеит, бронхоэктатическая болезнь, бронхиолит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, средний отит

бронхит, воспалительные заболевания верхних дыхательных путей

крапивница, поллиноз, аллергический ринит, сезонная аллергия

бронхит, кашель

отхаркивающее средство растительного происхождения

отхаркивающее муколитическое средство

H1-гистаминовых рецепторов блокатор

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

эмульсия для ингаляций и наружного применения

сироп

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

от 2 лет

от 2 месяцев

от 12 лет

от 1 года

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:<br>- острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит;<br>- трахеит, ларинготрахеит;<br>- пневмония;<br>- бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;<br>- муковисцидоз.<br>Острые и хронические синуситы, воспаление среднего уха (средний отит).

В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой, а также спастическим кашлем:<br>— трахеит;<br>— бронхит;<br>— трахеобронхит.

- Аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный);<br>- крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.

Применяется в комплексной терапии заболеваний верхних дыхательных путей (бронхит, воспаления слизистой носа и глотки).

Ацетилцистеин

Подорожника экстракт жидкий+Тимьяна экстракт жидкий

Эбастин

Сосны обыкновенной хвои масло+Эвкалипта листьев масло